中药材_中药饮片_净药材_中药材粉及辅料存放管理规程.docVIP

标　题 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 分发部门：质量部、公司办　供销部、生产部 .目的：制定物料储存期的规定，保证物料的质量，保证产品的质量。 2.适用范围：中药材、中药饮片、净药材及辅料的存放。 3.责任者：供应部仓库保管员负责实施、供应部部长负责实施。 4.内容 4.1.贮存与保管（贮存标志） 各种在库贮存物料，应有明显的状态标志，待验合格，不合格物料的货位要严格分开，并分别用黄色、绿色、红色标明。 4.2.贮存管理：物料应分库存放，并应制定相应的贮存管理规定。 4.2.1.对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件贮存。 4.2.2.固体、液体的原料，辅料应分库贮存：挥发性药材（物料）应注意避免污染其它物料。中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料按品种、批号或编号分库或专库存放以便于分别进行养护和管理。 贵细药材应专库和专柜加锁存放；鲜活药材应在低温冷库内存放。 4.2.3.炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装（如密封于洁净塑料袋内），并存放在净料库内或中转库内，不得与未加工，炮制的药材同库存放；直接用于制剂的中药净粉应专库存放，并采用双层洁净包装。 4.2.4.标签和使用说明书均应按品种、规格，有专柜或专库加锁贮存。 4.2.5.中药材、中药饮片贮存期间，必须按规定方法定期养护，并有记录。 4.3.贮存距离。 物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定距离。 4.3.1.垛与垛之间距不少于100cm。 4.3.2.垛与梁间距不少于30cm。 4.3.3.垛与墙间距不少于50cm。 4.3.4.垛与柱间距不少于30cm。 4.3.5.垛与地间距不少于10cm。 4.3.6.库内主要通道不少于200cm。 4.4.贮存期： 物料的贮存期，一般最长不超过二年。中药材、中药饮片暂定一年，期满后应由质量管理人员，按书面规程取样，复验、合格后，方可使用，特殊情况应及时复验。 4.5.清洁： 仓库应保持清洁和干燥，应按库房清洁规程定期清洁。 4.6.物料发放：仓库管理人员应定期对库存情况进行盘点，如有差错应查明原因并及时纠正。物料发放遵循以下原则： 4.6.1物料发放时应遵循“先进先出”，易变质先出。 4.6.2发放的物料应包装完好，称重计量准确，附有的合格标志与物料一致。 4.6.3.待验及不合格物料不得发放使用。 4.6.4.仓库保管员根据生产指令或领料单所列物料品名、编号、批号、规格、数量等进行发放。 4.6.5.发料人、领料人、复核人均应在生产指令或需料送料单上签字。 附：物料储存条件表 物料名称 储存期 贮藏条件 备注 决明子 1年 置干燥处 菊花 1年 置阴凉干燥处，密闭保存，防霉，防蛀 枸杞子 1年 置阴凉干燥处，防闷热，防霉，防蛀 鲜羊肝 12小时（0°～ 5° 中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程 第 2 页 共 2 页 - 2 -