3单采血浆站标准.ppt

一、科室设置： 应设血源管理、体格检查、检验、质量控制、单采血浆、消毒 供应、冷藏运输等科室。 二、人员配备： （一）职工总数不少于15人。 卫技人员不低于总数的70%。 其中，中级以上卫技职称者比例不低于卫技人员总数的30%。 （二）任职要求： 1、站长：中专以上学历，专业培训合格，熟悉浆站业务，有管 理经验，胜任本职工作。 2质控和检验科负责人：中专医学专业技术以上学历，专业培训合格，熟悉本职业务，胜任本职工作。 3、检验、质检、采浆、血源管理、消毒供应等技术岗位人员至少有中专医学专业以上学历，岗前培训考试合格。 4、体检医生：由注册的临床执业医师担任。 三、房屋建筑 （一）建筑设计、布局满足业务任务和功能要求。 工作用房面积不小于350平方米。 （二）站内环境整洁，露土地面硬化。 站外环境无严重污染源。 （三）业务工作区与生活、行政、后勤区分开。 业务用房面积、布局符合技术操作流程和GMP要求。 业务工作区内、控制区与非控制区分开。 人流、物流分开，流向合理，固定走向。 （四）业务科室有专用工作室，有隔离室（供工作人员洗刷、消毒、更衣） 每台单采浆机（床/椅）净使用面积不小于5平方米，有专用电源插座。 （五）病毒检测实验室设计符合国家规定 不同病毒检测项目有不同的检测区（工作台） （六）有供浆者候采区域（休息、体检、化验、洗手） （七）工作房内墙、地板、天花板表面平整， 防止动物、昆虫进入 照明、取暖、降温、通风良好 （八）有业务相应库房，防火防潮，物品分类存放，标示明显 （九）用供浆者观察室 四 仪器设备及药品 满足业务需要 适用范围、精密度符合检测项目和质量要求 有防震、晒、电子干扰、稳压、温度控制设施 有法定计量合格证明 （一）配备仪器至少有33种 单采浆机不少于12台 （二）急救药品和基本抢救措施 针剂（8种）、片剂（2种）、氧气袋、注射输液器材。 （三）双路电源（应急发电）、通讯设施。 （四）消防、紧急疏散通道和标志。 五 规章制度（十七种） 六 单采原料浆质量： （一）标签、外观： 1.标签内容完整（七项） 书写工整、格式规范、完好无损。 2.外观：稻黄色、澄清液体、无乳糜、纤维蛋白析出，溶血、异物。 3.包装浆袋完好：无破损，管与袋相通，远端热合，血浆标本管长度大于20cm。 （二）血浆量不大于580ml（含抗凝剂）；体积容积比换算质量不大于600g。 （三）蛋白含量：血红蛋白含量不大于和等于60mg/L；总蛋白含量大于55g/L。 （四）病毒细菌检测（六项） （五）血浆储存运输 1.储存：血浆采集后1小时内储存于-25℃的冰柜内，6小时冻存成型。 2.运输血浆：使用-15℃具备制冷条件的冷藏车 液体血浆运输温度应低于10℃，运输时间不超过3小时。