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病原微生物实验活动危害评估-2010

微生物操作规程; 仪器设备使用的操作程序; 微生物保藏、运输、灭活、销毁程序; 潜在危害分析与意外事故处理程序; 人员培训、个人防护及健康监测程序。 坚持“结合实际、科学评估”原则 坚持“简明扼要,科学可行”原则 坚持专业人员协作完成的原则 危害程度分类是病原微生物危害评估的主要依据之一; 危害类别的高低是根据病原微生物对个体和群体感染后可能产生的相对危害程度来划分的; 不同国家各自进行微生物危害程度分类。 《病原微生物实验室生物安全管理条例》:将病原微生物分为四类:一类、二类、三类、四类。危害程度由一类至四类递减。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004):将病原微生物分为四级:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。危害程度由Ⅰ级至Ⅳ级递增。划分标准和等级与WHO《生物安全手册》第三版(2004)基本一致。 国内外病原微生物危害程度分类比较 不同标准微生物危害等级划分与标准 国内外病原微生物危害程度分类比较 国内外病原微生物危害程度分类比较 国内外病原微生物危害程度分类比较 《人间传染的病原微生物名录》不仅对病原微生物的危害程度进行了分类,而且还规定了其不同实验操作的防护水平以及运输的包装要求。 病原微生物危害程度分类与实验室防护水平的关系是相对应而非“等同”。 在确定所从事特定工作的生物安全水平时,应根据危害评估结果来进行专业判断,而不应单纯根据该病原微生物的危害程度分类来机械地确定所需的实验室生物安全水平。 《名录》列出的微生物实验操作是应采取的最低防护水平。 起源:简要地介绍病原微生物的发现过程 形态特征:描述病原体的形状、大小和结构 基因组及其编码产物:描述基因组的类型、长度、编码产物种类及其功能等 培养特性:描述病原体的培养条件、培养细胞或培养基类型、细胞病变特征、菌落特点等 致病性和感染剂量是评估病原微生物引起感染的轻重程度的重要参考依据之一; 致病性:宿主类型,病原微生物的种、型、株,入侵的部位,体内的定位,是否产生特异性毒素等; 不同的病原微生物的致病能力不同,决定了他们感染机体的剂量差异。 至于多少数量的病原微生物能够导致机体发病目前尚没有统一的数据; 病原微生物致病性越强,导致发病的剂量就越低,同一微生物感染剂量越大,其暴露的潜在后果也越严重。 致病性主要是阐述病原微生物引发疾病的过程和发病机制; 感染剂量是给出引起人类或动物模型发病的剂量范围或最低阈值。 (三) 感染途径及暴露的潜在后果 自然感染途径:病原微生物在自然界中传播的途径 非自然感染途径:实验室和医院感染的途径 自然感染途径 感染途径:呼吸道、消化道、接触、血液、虫媒等; 评估报告中明确所从事病原微生物的自然感染途径种类和方式。 经呼吸道传播的病原微生物在实验室容易通过气溶胶引起不同的感染性疾病。 操作所致的非自然途径感染 清除和处理感染性材料时可能导致手污染; 微生物操作中释放的较大粒子和液滴(直径大于5μm)会迅速沉降到工作台面和操作者的手上,可以引起经消化道、皮肤和眼睛的感染; 破损玻璃器皿刺伤,或注射器扎伤可以引起经血液的感染; 血清样本采集时可能经喷溅和气溶胶引起呼吸道感染或眼结膜感染; 进行动物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。 暴露的潜在后果 暴露以后,后果的轻重取决于病原微生物的致病力和机体的抵抗力。 对暴露的潜在后果评估,应参考教科书并收集相关资料,突出个体传染过程与结局。 个体传染过程与结局 隐性感染(亚临床感染)? 显性感染(临床传染病) 是否出现个体严重的结局—致残、致死 是否出现个体间的传播 (五) 被操作病原微生物的浓度和剂量的影响 所操作的病原微生物的浓度和剂量与可能产生的危害程度密切相关; 危害评估需要获得不同的实验操作、不同的样本类型所涉及的病原微生物的浓度和剂量,以此来判断危险性的大小。 如果实验涉及体积较大的样本或浓度较高的病原微生物制品,则需要提高防护水平。 (六) 自然宿主和易感人群 自然宿主是病原微生物在自然界传播中所涉及的、能够在体内存活的动物或人类。如禽类、猪、马、海豚及人均是禽流感病毒的自然宿主。评估中应确定拟操作病原微生物的自然宿主。 易感人群需要指出在人群中的哪一类或几类人容易感染该病原微生物,如男性、女性或成人、儿童或孕妇等。 在某些病原微生物或待检样品危害程度相关背景信息量不足时,应从动物研究、实验室感染或院内感染的病例中收集信息: ? 病人医学资料; ? 流行病学资料; ? 样品来源地的相关信息; ? 动物模型的研究资科。 在操作病原微生物的实验活动中,许多环节可能产生危害。 是整个病原微生物危害评估的重要

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