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FMEA 特殊特性的设定 APQP（产品质量先期策划和控制计划） →计划（技术和概念开发）→实施（产品过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发） 1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程 输出内容：设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理者的支持 2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版 二、产品设计和开发 输出内容： 1、样件制造——控制计划 样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述 ①顾客的关注都识别了没有。 ②计划中是否使用了SFMEA DFMEA和PFMEA。 DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。 ③材料检验规范。 ④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。 ⑤涉及到工程性能试验要求。 ⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。 ⑦如要求顾客批准。 ⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致 2、工程图样（包括数学数据） 注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。 3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求） 4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也 应包括在控制计划中。 5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。 6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。 7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。 8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。 9、小组可行性承诺和管理者的支持。 三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏） 输出内容： 包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。 2、产品/过程质量体系评审：如是否需要顾客帮助、QS是否通过、是否有足 够人材资源、是否经过培训、是否在统计过程控制。 3、过程流程图：人、机、料、法、环、防错。 4、车间平面布置图：要与过程流程图和控制计划相协调。 5、特性矩阵图：尺寸或特性编号并对每制造工序编号。 6、PFMEA：政府法规和安全、配合、功能、耐久性、顾客关注的事、识别 出了没有。类似产品故障、零件、设备修理、工装修理多不多，与以往的经验 或失败联系起来，想象目前可能会发生的失控。 7、试生产控制计划：为了初期生产运行之前或过程中潜在不符合受到遏制、 克服、纠正。 8、过程指导书：详细并可理解和操作，依据是FMEA、控制计划、标准、过 程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、搬运要求、 过程操作者。 9、测量系统分析计划： MSA、注意自制量具、专用量具。 10、初始过程能力研究计划：SPC。 11、包装规范：适当时可使用顾客包装标准或一般包装要求。 12、管理者支持。 四、潜在失效模式及后果分析（FMEA） 事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，减少或消除因修改而带来更大损失的机会。希望负责设计的工程师能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。 （一）、不要靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷： 1、如玻璃升降器开关、大小头、装配时识别标记。 2、设计中没有明确对皮纹折光的要求，增加工序、喷无光漆、成本。 3、设计拔模斜度的不合理性、导致过程中定型、冷却、顶杆、光滑度增加不 少新要求。 4、装配空间/工具可接近性，对过程能力无限提高。 （二）、失效模式的前提是这种失效可能发生，但不一定发生。 1、如特定的运行环境下失效，如热、冷、干燥、灰尘、低压、潮湿。 2、典型的失效：裂纹、变形、松动、泄漏、剥离、粘结、短路、氧化、断裂。 3、严重度（S） 推荐的评价准则 4、频度（O） PFMEA O值评价图(附)：