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观察性研究的分析Analysis of Observational Studies 南方医科大学生物统计学系 观察性研究的概念 横断面研究 队列研究 病例对照研究 医学研究的分类 观察性研究的定义与目的 定义不对研究对象施加任何外部干预而获得的事实材料的研究方法。 目的 描述疾病的分布及发病率 确定或探索致病因素 为疾病的预防、控制和治疗提供基本数据 观察性研究的三种方法 横断面/现况/患病率研究（cross-sectional / prevalence study) 队列研究（cohort study） 病例-对照研究（case-control study） TimePast Present Future Cohort study:disease experience is collected prospectively, retrospectively or retrospectively and prospectively Case-control study:past experience of cases and controls is recalled Cross-sectional study:past experience and current disease status are collected at the same time General form of 2×2 tablein cross-sectional study Initial stage in cohort study Initial stage in case-control study 观察性研究的概念 横断面研究 队列研究 病例对照研究 横断面研究的概念 横断面研究(cross-sectional study):采用一时性调查方法，获得某地某人群在某一时点上关于某种疾病及有关因素暴露水平的信息，以查明疾病与暴露因素之间的相关性，又称患病率调查或现况调查。 时间：某一时点或很短时期内的调查 对象：一个人群的描述性调查 （descriptive survey） 目的：估计该人群一组变量的代表性水平，了解其现状 Cross-sectional study 横断面研究的目的 描述疾病或健康状况在时间、地区和人群中的分布，从而发现高危人群或有关的病因线索。 探索某些因素与疾病的关联，确定危险因素：如通过对冠心病及其危险因素的调查，探索高血压、高血脂、超重、吸烟及有关职业与冠心病的关系。 评价防治措施及效果：如在采取措施若干时期后，重复进行横断面研究，根据患病率差别的比较，考核前段时期干预措施的效果。 为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料。 观察性研究的概念 横断面研究 队列研究 病例对照研究 队列研究的概念 队列研究(cohort study) 又称前瞻性研究(prospective study)或随访研究(follow-up study)，是对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确定其疾病发生情况, 从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果联系。 按研究目的和对象分为： 1. 前瞻性队列研究 研究开始，确定研究对象暴露水平，随访各暴露水平人群的疾病发生情况（研究开始以后得到资料，称前瞻性队列研究）。 例 EB病毒与鼻咽癌发病的关系。 中山市1986年EB病毒普查，检查25-70岁居民41471人， 38550人EB病毒抗体阴性，2921人阳性。 EB病毒抗体阴性：随访了437579人年，发病54例；阳性：随访了20477人年，发病57例 2. 历史前瞻性队列研究（回顾性队列研究） 研究特殊人群，常回顾性地收集历史档案。 例:某职业暴露人群疾病发生风险的研究，要收集职业有害物质的接触史,随访不同暴露水平人群的疾病发生情况。 这类研究的暴露资料的收集是回顾性的 结局的发生则由前瞻性观察获得 优点：将暴露时间的观察点大大地推前，减少随访时间，节省大量的人力、物力和时间。 队列研究对象的选择 研究对象 特殊人群：如特殊职业或特殊状况（孕妇） 一般人群：如社区人群 临床人群：如住院或门诊病人 非暴露人群（对照组） 内参照(internal reference)：同一研究人群中无暴露或暴露水平最低者。 外参照(external reference)：不同研究人群中无暴露或暴露水平最低者。 一般参照：当地同时期的总人口。 20 years Beginning