临床药学、药学服务与处方点评 梅全喜 广州中医药大学附 ….ppt

不良反应的概念 药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 中药不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的中药时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。其内容包括副作用、毒性作用、过敏反应、后遗效应、继发反应、特异性遗传因素等。引发不良反应的药物既可以是中药饮片，也可以是中成药。 广义的不良反应概念也应包括药品的质量或使用不当而引起的伤害。 不良反应的分类 1.与药物剂量有关的不良反应 该类型由药物本身或其代谢物所引起，使固有药理作用持续和增强。 由于不同个体在药物吸收、分布、代谢及排泄等方面的差异，导致单位时间内药物浓度异常升高，引起有关组织器官的不良反应。其不良反应包括药物的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。 该类型具有剂量依赖性和可预测性，个体易感性差异大，并受年龄、性别、病理状态等因素影响，一旦发生，后果十分严重，甚至可导致死亡。 2．与药物剂量无关的不良反应 该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指病人的特殊遗传素质）有关。 该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。 2．与药物剂量无关的不良反应 此类伤害又可分为两种： （l）特异质反应：指由于遗传因素机体产生的不良反应。为患者先天性代谢紊乱表现的特殊形式，即只有在接触某种药物后才表现出来的先天性代谢异常。 （2）变态反应：亦称药物过敏反应。本质上是一类病理性免疫反应，由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。过敏反应对机体的危害程度轻重不一，轻者停药后可恢复，重者甚可致死亡。 3．与配伍有关的不良反应 常由发生配伍禁忌及中西药配伍发生相互作用等引起。 4. 药物依赖性 分为躯体依赖和精神依赖，前者是一种机体的适应状态，临床表现为对某一类药物特有的停药综合征；后者即所谓的成瘾，是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态，遗传、社会、心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现。 不良反应的分类 不良反应常见的临床表现 3.临床表现分类 (1)心血管(循环)系统的不良反应 (2)呼吸系统的不良反应 (3)消化系统的不良反应 (4)泌尿系统的不良反应 (5)神经系统的不良反应 (6)造血系统的不良反应 (7)变态反应性疾病 (8)药物依赖性及致癌、致畸 (9)其他方面的不良反应 不良反应常见的临床表现 （一）皮肤症状 药物引起的不良反应在临床可表现为各种皮肤症状，如荨麻疹与血管性水肿、麻疹样、猩红热样与斑丘疹型药疹、固定性药疹、水疱或大疱型药疹、多形性红斑型药疹、结节性红斑型药疹、紫癜型药疹、湿疹样药疹、红斑性狼疮样反应、接触性皮炎、光敏性皮炎、大疱性表皮坏死性松懈症、剥脱性皮炎型药疹、Stevens-Johnmn综合征型药疹、银屑病样药疹、药热、注射局部红、肿、坏死、色素沉着、痤疮样疹等。 不良反应常见的临床表现 （二）全身症状 1．各系统常见的中毒表现 消化系统的毒性反应——恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻，甚至呕血、便血及肝脏损害等。 神经系统的毒性反应——口唇麻木或全身麻木、眩晕、头痛、失眠或嗜睡，严重时出现意识模糊、言语不清或障碍，甚至抽搐、惊厥、昏迷、呼吸抑制等。 心血管系统的毒性反应——心慌、胸闷、面色苍白、心率加快或减慢、心律不齐、血压下降或升高、传导阻滞等 造血系统的毒性反应——溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。 不良反应常见的临床表现 （二）全身症状 1．各系统常见的中毒表现 呼吸系统的毒性反应——呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫绀，甚至引发急性肺水肿、呼吸衰竭或麻痹等。 泌尿系统的毒性反应——少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或肾区叩击痛、肾功能降低或衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡失调，甚至尿毒症等。 其他毒性反应——眼、耳等五官功能障碍，如视力降低，甚而失明、复视、耳聋、耳鸣，以及头痛、脱发、水肿、胸膜炎、咽痛等。 不良反应常见的临床表现 不良反应常见的临床表现 不良反应常见的临床表现 （二）全身症状 2．肝、肾损害的中毒表现 不良反应常见的临床表现 （二）全身症状 2．肝、肾损害的中毒表现 药物引起肝损害的临床表现主要为全身症状和急性肝损害。全身症状为纳差、乏力、恶心、厌油腻、尿黄等消化道症状及皮肤、巩膜黄染等体征，也可有肝区疼痛、肝脏压痛、肝肿大；肝功能的改变，可有血清总胆红素升高、转氨酶异常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒检验全阴性，可有急性肝炎、慢性肝炎、脂肪变性而致的中毒性肝炎、急性亚急性黄色肝萎缩的表