027不合格品控制程序2剖析.docVIP

目的 建立并保持对不合格的原材料、外协、外购件、在制品、半成品和成品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。 适用范围 适用于在进货、生产过程、成品入库和顾客处发现的不合格品。 职责 品质部监管所有不合格产品的处置. 质检人员(如IQC、IPQC、OQC,QA)经培训合格后，负责对不合格品的鉴定。 品质部主管/经理负责对不合格品的确认。 物料评审会，开发部，生产部门等相关责权部门及权责人员负责对不合格品的评审与处置。若另有异议，由总经理或其代 理人作最终的裁决。 具有“不合格品”的部门（如：车间、仓库）负责设立“不合格品区”，对不合格品进行标示和隔离。 车间负责对班组拉自检或互检中发现的不合格品进行处理。 物控部负责对所购的不合格物料的退货处理。 品质部负责对检验中发现的不合格品进行评审和处理后，建立不合格品信息台账。 定义 致命缺陷：对人体或者社会造成危害，产生重大影响的缺点。 严重缺陷：凡可能造成产品损坏，功能不良，或影响产品使命寿命的缺点。. 影响到成品的可用性或者导致不能使用. 不利于使用者. 构成保养及维修费用增加. 构成材质或成品可靠性下降. 轻微缺陷:在不妨碍使用销售的原则下,一个缺点出现在外观或性能上,对于使用者来说,并不是很显著,与标准,原设计或图纸 有稍微出入,但不影响可靠或可用性。 术语 不合格品：指不能满足要求的所有零配件、半成品、成品。 返工：为不合格产品对其采取的补救措施。 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其进行等级的改变。 让步：对使用或放行不符号要求的产品的许可。 报废：为不合格品达不到原有的预期用途而对其采取的措施。 放行：对进入一个过程的下一个阶段的许可。 挑选使用：在抽检发现的不合格品中，挑选出合格品。 支持性文件 各种物料检验标准。 各种半成品、成品检验标准。 《来料检验操作指引》，《制程检验操作指引》，《成品检验操作指引》。 《产品标识和可追溯性程序》。 作业程序，各阶段不合格品控制的作业程序如下： 权责 人员 相关阶段作业程序 说 明 相关表格 IQC IQC质检员对进货检验或验证中发现的不合格品,把不合格品隔离存放于退货区\不合格品区,并挂版标示。 IQC根据事实填写《品质异常报告》即时交给采购，仓库等相关部门。 品质部组织采购、生产、开发等人员以会议或文件会签的形式，对不合格品进行评审和处理并做好记录，处理方式有退货、调换、选用等。 采购等部门应在收到通知后，在半小时内作出判定，是否为急用物料，根据情况可向品质部门主管申请特采或挑选取用、加工使用等。 让步接收物料由总经理或其代理人批准才可放行。 IQC负责跟进特采物料的使用情况。关键/特采配件实行100%全检。 《来料检验报告》 《物料标示卡》 《品质异常报告》 FQC IPQC IPQC生产过程中发现单个（项）或少量不合格时，由原生产者或车间负责人进行处理，特别产品或物料在特别情况下除外。 当出现批量不合格品或不合格数量超过内控指标时，由品质部组织生产、技术等人员对不合格品进行评审和处理，并做好记录，必要时可申请暂停生产线。评审处理结论须经部门主管批准。 对不合格品的处理方式有纠正、让步、挑选和报废等，不合格品的纠正有返工、降级等。 IPQC应及时，出具《IPQC巡检报告》，给予上司审批。 返工后的产品须再次检验或验证，以证实该产品符合规定的要求，或满足需要的使用要求。 《IPQC巡检报告》 《品质异常处理单》 QA 成品检验的不合格品必须按本公司的《产品标示和可追溯性控制程序》进行标示和隔离存放。 QA发现成品不合格品时，应填写“品质异常处理单”并确定不合格品的评审部门、责任部门。提交上司确认。同时各责任部门应在半小时内，提出处理意见。 当不合格品处理有异议时由总经理作最终裁定。 成品不合格的处置可分为：返工、选别、报废。 QA根据评审结果的情况对不合格品进行重新标识。 《品质异常处理单》 《QA成品检验报告》 业务部品质部 对于已交付产品出现不合格时，本公司按产品质量事故对待，业务部在接获顾客或代理商投诉时要认真记录，填写《客户质量反馈单》，与顾客协商处理办法（维修、更换、退货、赔偿等）。 品质部根据《客户质量反馈单》组织各部门进行评审处理，以满足顾客的正当要求。 对于退货，QA应重新检验合格后方可入库。 品质部根据最终结果，总结经验，出具《纠正与预防措施处理单》，做好详细记录，杜绝下次再发生类似事故。 《品质异常处理单》 《客户质量反馈单》 品质部 在仓库检验、搬运中发现的不合格产品，由质检员提出处理方法并在检验记录上注明，由责任部