c8影响科研质量的相关因素要点.ppt

依从性的衡量方法 直接法 间接法 1、直接询问患者 2、药片记数法 3、防治效果 改善依从性的方法 加强沟通 社会和家庭的督促与支持 健康宣教，主动配合 提高资料收集的质量 选择合适的资料收集人员 1、经验 2、个性特点 3、与研究对象具有某些相似特点 4、资料收集者外表 资料收集人员的培训 资料收集中重要环节的控制 情景一致、不诱导、及时记录、完整收集 对资料收集工作应进行监督和检查 第二节 研究质量的控制 一、适合的研究设计 二、随机 三、对照 四、重复 五、盲法 六、改善不依从 七、提高资料收集的质量 八、统计学控制 研究质量的控制是结果真实可靠的保证！ 影响科研质量的相关因素 常见的研究类型 观察性 描述性 分析性 病例对照 队列 实验性 RCT 类实验 第一节 研究的效度 效度（validity） 指研究结果的真实性和有效性的程度 效度 内部效度 外部效度 第一节 研究的效度 内部效度 指因变量和自变量之间关系的确实性程度，即通过严格的科研设计、正确的收集和分析数据、排除各种偏倚和交互作用的影响，真实反映因变量受自变量影响的程度。 第一节 研究的效度 外部效度 指研究结果能够从样本推广到总体及其他总体中的程度。 第一节 研究的效度 内部效度与外部效度的关系 1、既是相对立的 2、也是相统一的 内部效度是外部效度的先决条件，没有内部效度就无所谓外部效度；没有外部效度，内部效度就相对狭隘；两者既相统一又相排斥，都是衡量一个研究质量高低不可缺少的重要维度。 影响内部效度的因素 其他外部事件 选择 成熟 依从性 测量 混杂 机遇 偏倚 当某一研究（观察）结果，与它的真值之间出现了某种差值，这种差值的现象或结果称为偏倚（bias）。 属于系统误差，是由抽样误差以外的任何原因引起的系统误差。 具有方向性 选择性偏倚(selection bias) 指由于选择研究对象的方法存在问题而使研究的结果偏离真实的情况。 1、就诊机会偏倚 2、组成成员偏倚 3、无应答偏倚 4、非同期对照偏倚 5、存活病例偏倚 6、错误分类偏倚 7、异地对照偏倚 8、检出症候偏倚 例子：吸烟是否会增加肺癌发病风险 现在我们想研究吸烟是否会增加肺癌发病的风险 纳入标准： 排除标准： 研究设计？ 回顾性研究 病例对照或者横断面研究 潜在偏倚： 存活者偏倚 检出症状偏倚 30% 60% 回顾性研究 病例对照或者横断面研究 潜在偏倚： 回忆偏倚 前瞻性非实验研究 随访研究或者队列研究 潜在偏倚： 错误分类偏倚 戒烟能否降低烟民心肌梗死的几率 现在我们想研究烟民戒烟能不能降低心血管疾病风险 纳入标准： 排除标准： 研究设计？ 前后对照（无对照组及随机） 潜在偏倚： 外部事件 成熟 非同期对照 不对等对照组（无随机） 潜在偏倚： 组成成员偏倚 随机对照试验 前瞻 有随机，有对照 但是： 研究者间变异：异地对照 未实施双盲：疑诊 影响内部效度的因素 依从性 指受试对象对研究试验措施的接受和执行程度。（戒烟坚持能力） 完全依从 部分依从 不稳定依从 完全不依从 随机对照试验 无应答偏倚（定期复查，提供正确资料） 影响内部效度的因素 测量 在研究测量或资料收集过程中，由于来自测量工具本身或测量值自身原因等各种与测量有关的导致研究结果与真实值之间偏差的因素。也称测量偏倚(measurement bias)。 研究工具性能评价 信度 重复性 内在一致性 等同性 效度 内容效度（CVI） 效标关联 结构效度 前测效应 工具缺陷 影响内部效度的因素 混杂 混杂性偏倚（confounding bias） 是对因果关系的混淆 当研究暴露因素与疾病之间关系时，由于受既与研究疾病有联系，又与研究因素有关的因素的影响，掩盖或夸大了暴露因素与疾病的联系强度。引起混杂偏倚的因素叫做混杂因素。 影响内部效度的因素 机遇 又称概率 指某一事件发生的可能性大小。 就诊机会偏倚 样本能不能代表总体？ 医院的病人能不能代表社区人群情况？ 糖尿病 胆囊炎 影响外部效度的因素 研究环境的人为性 样本缺乏代表性 测量工具局限性 第二节 研究质量的控制 一、适合的研究设计 二、随机 三、对照 四、重复 五、盲法 六、改善不依从 七、提高资料收集的质量 八、统计学控制 不依从的原因 病人本身的原因 社会经济的原因 医疗护理的原因