Ex_OD005第2版《IECEx对制造商质量体系要求》及ISO_IEC80079-34剖析.docVIP

IECEx/OD005/V2：《IECEx 对制造商质量体系要求》 0 引言 ?IECEx体系对制造商与Ex产品生产有关的质量体系的要求。 ?本文件需要与ISO 9001：2000 和ISO 9004：2000 结合阅读。 ?本文件的目的是引入爆炸性环境用产品所适用的良好制造实践。 1 范围 1.1 通用 本文件为建立和保持符合IECEx体系要求的质量体系规定了特殊要求和指南。但并不排除使用与ISO 9001：2000的目标兼容的，并且经Ex认证机构（简称ExCB）接受的、其他质量体系。 因此，ExCB根据本文件附录C评审制造商的质量体系。本文件应是初次评审和后续监督的基础。 1.2 允许的删减 ?制造商仅可以删减第7章中的质量管理体系要求，删减需经ExCB同意，且依然能证明产品的符合性。 2 引用标准 本文件以标注日期和不标注日期的方式引用其他出版物的条款。这些引用标准在本文本适当的地方引用，并且出版物列在之后。对于标出日期的引用，所有这些出版物随后的修改或修订版仅仅当本文件的修改或修订版注明其适用时才引用。对于未标出日期的引用，其最新版本适用本文件。 3 术语和定义 IECEx 01、IECEx 02和ISO 9001：2000的定义适用外，下列定义适用： 3.1 制造商 ?见IECEx 02 。 3.2 合同 ??制造商和顾客间形成协议并且由任何