宫内节与临床效果系统评价.docVIP

宫内节育器临床效果的系统评价 国家人口计生委科研所 邹燕 一、宫内节育器使用 方 法 1982 1999 2006 2010 宫内节育器 50.1 45.5 51.4 53.5 女性绝育术 25.5 38.2 33.1 31.6 男性绝育术 9.9 9.2 6.6 5.7 甾体避孕药 8.2 2.6 1.4 1.1 避 孕 套 2.1 3.9 6.8 8.9 外 用 药 0.2 0.3 0.2 0.18 其 他 4.0 0.2 0.2 0.2 上表是中国避孕方法使用的百分数来自国家统计数据从 1982 年到 2010 年，每 5 年进行的比较。发现宫内节育器从 1982 年到 2010 年，在我国的使用人数，尤其在育龄妇女占 53.5% ，比例相当高。育龄妇女中有一半都在使用宫内节育器，绝对数量 1.2 亿。而永久性绝育方法包括男性绝育术和女性绝育术都在下降。避孕套的使用在增加。从统计分析来看，宫内节育器是使用很广泛、比较重要的避孕方法。 宫内节育器的特点包括： 1. 高效：避孕效果非常好，每百妇女年，怀孕的可能性低于 1 个。 2. 长效：每次放置可以使用 5-10 年，甚至 10 年以上。 3. 安全：宫内节育器局部作用，无致突变和致畸作用。 4. 可逆：取器后生育力即恢复。 5. 简便：一次放置，可用 5-10 年，长期有效，便于检查。 6. 经济：成本 - 效果好，性价比高。 宫内节育器有各种各样的种类和类型，每一个种类还有不同的型号。总的划分，可以分为惰性宫内节育器和活性宫内节育器 。惰性宫内节育器以前使用的人非常多，而现在大多数人选用活性宫内节育器。活性宫内节育器内含有活性铜离子，有带着消炎通这类药的活性宫内节育器，还有带着孕激素的活性宫内节育器。根据形状分为弓形的、圆弓的、梯形的、活性γ，还有最重要的一种固定式，不是放置在宫腔内，而是通过固定在宫底的肌层防止脱落。 活性宫内节育器和惰性宫内节育器比较，惰性宫内节育器缺乏活性成分，所以妊娠率更高一些。在 1993 年 1 月起国家计生委与国家医药管理局联合发文，停止生产、收购不锈钢金属单圈 IUD 。这种 IUD 不仅避孕效果差，而且容易脱落。 1995 年第 53 号再次重申停止生产、收购不锈钢金属单圈系列 IUD 。 二、常用宫内节育器系统评价方法与结果 （一）循证医学 循证医学是以证据为中心，需要找寻证据才能用，需要科学的评价证据，保存证据，遵循证据，循环往复。证据随着新的科学依据的出现进行补充，让群众真正从科学进步中获益，所以循证医学讲究的是证据的重要性。 经典循证医学定义是英国的流行病学家提出的，要慎重、准确和明智应用当前可获得的最好研究证据，结合医生的个人专业技能、临床经验，同时考虑病人的价值和愿望。在充分综合考虑三者的基础上，制定科学的临床治疗方案。 Ppt11 是关于证据、服务对象的价值观和服务人员技能关系的图。三者交叉处是最佳的临床实践。要把证据作为“平均”和“一般”的规律，和服务对象的情况结合，适应个体化，体现以人为本，给具体的服务对象自己选择。 （二）系统评价 用循证方法评价宫内节育器，最常用的是系统评价。所谓系统评价分为定性系统评价和定量系统评价。定性系统评价主要是从文字上描述，有评价的可重复性。用的多的是定量系统评价，就是 Meta 分析。 Ppt13 的图是对不同 IUD 随访 2 年的累计妊娠率。把不同年龄的人进行了区分，可以发现随着使用者年限的增加，妊娠率在降低。而且随着含有活性宫内节育器使用增加，尤其是含铜量越高的，累计妊娠率会降低。和年龄也有关系，可以从图上发现， 35 岁以上的妇女妊娠率降低，最高的是 20—24 岁的人群。 宫内节育器的效果指标很重要。妊娠是最常用的一个指标，还有带器妊娠，其中妊娠指宫内节育器已经不在了。还有宫内节育器脱落、下移。更重要的是因症取出，宫内节育器是引入的器具，身体会对其有些排斥，在初期，有些人会发生疼痛、子宫内膜出血，但放置 6 个月以后，出血就会少了。但疼痛严重或出血严重需要取出，这样才有利于健康。所以因症取出最常用的原因是疼痛和出血。还有续用率，但其在评价宫内节育器效果时没有前四个指标敏感，只作为一个参考指标。 Ppt15 显示的是一项研究，比较 γ 活性与活性 165 两种 IUD 累计脱落率的 Meta 分析。 γ 活性与活性 165 都含有消炎痛。消炎痛是为了防止宫内节育器后的出血、疼痛。实际证明，这种由中国自主知识产权开发的宫内节育器确实可以降低放置宫内节育器头几个月的出血、疼痛。但 γ 活性宫内节育器与活性 165 的形状不一样。在放置一年以后，一共纳入