泸州市中心血站2016试剂耗材采购2（编号：LZZFCGJX(....DOC

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2017-05-07 发布于天津
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泸州市中心血站试剂耗材采购编号涉及需要修改的内容通知年月日至年月日至北京时间北京时间血型定型试剂盒初检适用于玻片法室温盐水试管法微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的抗原试剂为单克隆抗体抗型产品注册证与批批检产品于中国食品药品监督管理局注册并获医疗器械注册证包装外观及标识及试剂组分应符合国家相关标准具有良好的密封性和防潮性破损率不得超过国家规定标准试剂组分齐全满足说明书对组分的要求包装规格瓶支说明书可操作性及科学性满足药品管理对说明书的要求和内容稳定性试验放置天其特异性试验效价亲和力均符合标

泸州市中心血站2016试剂耗材采购2（编号：涉及需要修改的内容通知2016年月日至2016年月日至（北京时间）（北京时间） 1.RhD（IgM）血型定型试剂盒初检 1.1适用于玻片法、室温盐水试管法、微孔板法和间接抗人球蛋白法检测人红细胞中的D抗原。 *1.2 试剂为单克隆抗体，抗D（IgM）型。 1.3 产品注册证与批批检：产品于中国食品药品监督管理局注册并获医疗器械注册证； 1.4包装外观及、标识及试剂组分：应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。试剂组分齐全，满足说明书对组分的要求。 1.5 包装规格：10ml/瓶（支）。 1.6 说明书可操作性