ISO13485质量体系检索剖析.docVIP

　　 RE:ISO的推行建议还是不要落在形式上, 我一直主张将工厂的管理和ISO的要求结合, 这样能达到更严谨有效的目的, 而就工厂的管理,我觉得正常的管理方法应该是:　　 （一）根据市场目标的营业情况决定工厂的组织构架， 根据组织构架将目标分成指标分发给各部门。 (二）接下来就是大家去达成目标和指标， 涉及的工厂管理基本上分四部分：　　 1）组织结构的明确和职责权限的明确化，要注意的是三不管环节可能会产生漏洞。　　 2）运作流程明确， 按职责规定，按要求流程走。　　 3)公司规定制度化、明确化。 按照规则走， 规则不正确修正规则。也就是原则性的问题不松手。　　 4）企业文化的建设。这点很重要，一个公司究竟能有多长的生命力和发展潜力就看这个，我不细说，。（三）接下来的就是制度的不断完善和修改以及执行性的落实， 相当于ISO9000的内审、外审和第二方的审核。可以这么说ISO9000就是一种非常好的管理模式，他集中了管理模式的垂直指挥系统、横向联系系统、检查反馈系统几种方法， 强调从资源上的满足（包含人员能力和素质）， 从操作程序上的严谨来达到管理的严谨、品质的保证、顾客的满意、最终达到双赢或者叫多赢的。（四）具体涉及的管理过程：　　 总经理为工厂的最高管理者， 负责公司的全面管理。他需要制定类似于ISO9000的质量手册的内容，比如：工厂的产品类型、产品市场定位、营