【2017年整理】AS9000标准讲解PPT.ppt

AS9101标准讲义 概述 范围 应用 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ISO（国际标准化组织）和IEC（国际电工委员会）的成员保持先行有效的国际标准的目录。 ? ISO 9001：2000 质量管理体系 基础和术语 术语和定义 ISO 9001：2000确立的以及下列术语适用于本标准。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： ? 供方 → 组织 → 顾客 ? 本标准中的术语“组织”用以取代ISO 9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包商”。 ? 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 关键特性 （Key Characteristics）：其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料、过程或零件的特性。 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： a)????识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b)??? 确定这些过程的顺序和相互作用； a)??? 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； b)??确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； c)??? 监视、测量和分析这些过程； d)??实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 质量管理体系 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 4.2 文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)?????? 形成文件的质量方针和质量目标； b)?????? 质量手册； c)?????? 本标准所要求的形成文件的程序； d)? ?? 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e)?????? 本标准所要求的记录（见4.2.4）； f)? ??? 适用的法规授权的管理部门所规定的质量体系要求。 组织应确保相应人员能接触到质量管理体系文件并且了解有关的程序。顾客和/或法规授权的管理部门的代表应能接触到质量管理体系文件。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册应包括以下内容： a)??????? 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)?????? 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； ——当引用形成文件的程序时，应清楚地说明本标准和形成文件的程序之间的相互关系。 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)?????? 文件分布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b)??? ?? 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)??? ?? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)??? ?? 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e)?????? 确保文件保持清晰、易于识别； f)???? ?? 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g)??? 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 组织应按合同或法规要求与顾客和/或法规授权的管理部门协调文件的更改。 4.2.4 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 形成文件的程序应规定由供方建立和/或保持的记录的控制方法。 按合同或法规要求，顾客和法规授权的管理部门应能获得所需的记录以供评审。 4.3 技术状态管理 组织应建立适合于产品的技术状态管理过程，形成文件并加以保持。 5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据； a)?向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b)??制定质量方针； c)??确保质量目标的制定； d)? 进行管理评审； e) 确保资源的获得。 5.2 以顾客为关注焦点