AAHRPP Accreditation Standards - 中国国家认证认可监 ….docVIP

ICS 03.120.030 SCM 世界中医药学会联合会 World Federation of Chinese Medicine Societies SCM 0011-2013 伦理审查体系评估规范 Assessment Standard for Ethics Review of Biomedical Research with Human Participants XXXX-XX-XX发布实施 目 次 前 言 VI 引 言 VIII 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 伦理审查体系基本要求 2 4.1 医疗卫生组织机构基本要求 2 4.2 伦理委员会基本要求 3 4.3 伦理委员会办公室基本要求 3 4.4 临床专业科室和研究人员基本要求 3 5 伦理审查体系评估要素 3 5.1 医疗卫生组织机构评估要素 3 5.2 伦理委员会评估要素 6 5.3 伦理委员会办公室评估要素 8 5.4 临床专业科室和研究人员评估要素 12 Foreword 15 Introduction 17 Assessment Standard for Ethics Review of Biomedical Research with Human Participants 15 1 Scope 15 2 Terms and