药品零售连锁企业GSP政策解读 - 广州市食品药品监督管理 ....pptVIP

西安市某药业有限公司 夜间切断冷库电源，存在严重的药品质量风险 管控药品的电子监管码核销数据造假 6家企业存在严重违法违规行为 陕西某医药有限公司 存放疫苗和生物制品仓储设施的温湿度自动监测系统不符合要求，存在严重的药品质量风险 计算机管理混乱，对收货环节的质量管理不能进行有效控制 6家企业存在严重违法违规行为 6家严重违法违规企业的处理 认定上述6家企业的行为严重违反《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定。 总局已责成吉林、陕西省局分别撤销6家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。 吉林省局已吊销了两家医药公司的《药品经营许可证》，吊销了公主岭市某药业有限责任公司疫苗经营资格。 其他4家企业均已被责令停止经营，并由当地食品药品监管部门立案调查。 陕西省局也已吊销了三家公司的《药品经营质量管理规范认证证书》 广州市2015年被撤销证书企业的原因 广州某医药有限公司 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动，在许可仓库地址以外储存药品。 广州市2015年被撤销证书企业的原因 广州某药业有限公司 企业在2014年至2015年曾有经营阿卡波糖片（厂家：北京拜耳医药保健有限公司），现场未能提供阿卡波糖片进出库单据、购销单据及购销发票。 企业计算机系统未能对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理。 上述阿卡波糖片未按规定上报采购、销售、储存等