中国药典20-10年版中成药标准的介绍.pptVIP

《中国药典》2010年版一部 中成药标准介绍 ; 2010年版中国药典中成药标准 增修订主要内容;一. 2010年版中国药典中成药标准制定的基本原则、总体目标及技术要求; 总体目标; 技术要求;;含量测定结果的精密度要求;;;;;项目设置要求 鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照药材与对照品同时对照），生药原粉入药的要有显微鉴别； 检查：安全性指标：含矿物药的进行重金属、砷盐检查，含毒性药材的进行限量检查； 含量测定：选择君药、臣药中有效成分测定含量，含量低于万分之一的不能收入标准，注意选择指标与药材一致。 不收载的原则： 含有濒危药材、国家重点保护的物种、含动物粪便、有严重安全隐患的品种、处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种原则上不收载。 ;2010年版药典一部立项情况;二.2010年版药典中成药品种和项目收载的总体情况;;;;4、含量测定--新增含量测定754项;三.2010年版药