质量管理体系-审核要点及检查方法.docVIP

ISO9001审核要点及检查方法 ?? 一、ISO标准条款4：质量管理体系 ? 1、质量手册（标准4.2.2） ?（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？ ?（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？ ? ?２、文件控制（４.2.3） ?（１）组织是否制定了文件控制程序？ ?（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？ ?（３）文件发布前是否得到授权人的批准？ ?（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？ ?（５）文件修改后是否重新批准？ ?（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？ ?（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？ ?（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ ?检查方法： ?（1）在行政部查阅文件控制程序。确认： ?●程序内容是否完整，是否操作性。 ?● 程序文件是否是有效版。 ?●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。 ??(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。 ?(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认： ?●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。 ?●文件发放是否进行编号和作详细记录。 ?●是否是识别文件修订状态的控制清单。 ?●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。 ?●文件是否存在未被授权的修改。 ?●外来文件是否得到控制。 ?●文件是否得到了定期评审。 ?(4)到有关发放和使用场所查看： ?●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况 ?● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。 ?(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认： ?●是否进行了隔离和专门标识。 ?(6)查文件更改记录。确认： ??●文件更改是否得到了审批。 ?●修订记录是否完整。 ?? ３、记录控制（４.2.4） ?（１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ ?（２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？ ?（３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？ ?（４）是否规定了质量记录的保存期限？ ?（５）供方的质量记录是否也处于受控状态？ ?检查方法： ?结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。 ?●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。 ?●是否进行了清理，并列出了清单。 ?●过期的记录是否按要求进行处置。 ?? 二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责 ?１、管理承诺（5.1） ?（１）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ ?（２）最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？ ?（３）组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？ ?（4）质量方针和质量目标是否形成文件并颁布？ ?（5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？ ?（6）是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？ ?2、以顾客为关注焦点（标准5.2） ?（1）如何确定顾客的要求？ ?（2）组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？ ?3、质量方针（标准条款5.3） ?（1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包括对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体员工理解并贯彻执行？ ?（2）质量方针和质量目标的关系是否明确？ ?（3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定（如有修订的话）？ ?４、质量目标（5.4.1） ?（１）是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？ ?（２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？ ?（３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？ ?（４）有无质量实现的证据？ ? 三、标准条款６：资源管理 ?１、资源提供（6.1） ?（１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？ ?（２）提供的资源是否满足体系的要求？ ?２、人力资源（6.2） ?（１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？ ?（２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？ ?（３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？ ?（４）员工质量意识如何？ ?（５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？ ?检查方法： ?(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相关部门的人员是否确实能够胜任。 ?(2)公司是如何开展培训工作的。