临床检验准确度的探讨与评价.pdf

2011年 1月 中国民康医学 Jan．20l1 第23卷 下半月 第 2期 MedicalJournalofChinesePeoplesHealth Vo1．23 SHM No．2 【医学检验与临床】 临床检验准确度 的探讨 与评 价 孙立芳 ，孙永华 (1．烟台市心理康复医院检验科，山东 烟台 265200；2．莱阳市中医医院) 【关键词】 临床检验；准确度 doi：10．3969／j．issn．1672—0369．2011．02．086 中图分类号： R446 文献标识码 ：B 文章编号i 1672—0369(2011)O2—0237一O2 临床实验室中应用的检验方法依据其方法学性能的差 对回收率严格说分两种，一种是 回收实验，一种是加样回收 异、计量学水平的不同，适用范围也不尽相同。目前，临床实 试验。前者是在空 白基质 中加入物质 ，标准曲线也是同此， 验室中所使用的检验方法很多，有决定性方法、参考方法、常 这种测定用得较多，但有标准曲线重复测定 的嫌疑；第二种 规方法。而一般实验室多为常规方法 ，且一般使用生产厂家 是在已知浓度样品中加人物质，来和标准曲线比较，相对回 生产的成品试剂盒，由于作为常规分析方法的商品种类繁 收率主要考察准确度。理想状态时的回收率为 100％，误差 多，方法学不同，甚至有的产品无注册证 ，所以检验结果的质 大的方法其回收率低，准确度较差。 量也不尽相同；另外 ，实验设备品种繁多，原理也不相同，再 1．2 精密度及其评价 测定方法的的精密度反映测量程序 加上操作人员的水平不同，标本的干扰物质较多，影响标本 在相同测量条件下，对同一被测进行连续多次测量所得结果 的干扰因素很多，所以检验结果也有一定的差异。为了满足 之间的一致性 ，又称重复性。精密度评价的目的是评价检测 临床需要，检验工作者对 自己使用的检验方法或在建立新的 方法、程序或设备总的不精确度，即测量系统在一定时间内 检验方法时，应对该方法的基本性能进行评价 ，以掌握方法 的变异性。许多变异源可在不同程度上影响测量系统的精 特征，并对各种方法进行比较 ，确保能够满足临床诊断的要 密度。在精密度评价时要充分考虑所有可能影响总不精确 求，为临床提供最有价值的诊断依据。 度的相对大小。其中批内不精密度和总不精密度尤为重要。 1 准确度及其评价 对于开展常规样本检测的临床实验室，为保证其检验结果或 准确度指单次测量结果与被测量真值或认可的参考值 信息的临床有效性和可比性，所使用检测方法或程序的精密 之间接近的程度，有时也称真实度。一定的准确度为定量测 度显得尤为重要。这就要求熟悉测量系统，对检测系统的性 定的必要条件，因此，涉及到定量测定的检测项 目均需要验 能，设备的操作、维护、校准熟练掌握，并建立有效的质量控 证准确度。它受随机误差和系统误差的影响、干扰物质的影 制程序 ；为减少评价结果的影响因素，在精密度评价的全部 响、方法学误差等的影响。 试验过程应使用统一批号的试剂和校准物；样本需要有较好 近几年来，准确度在检测过程 中被使用，指大多数检测 的稳定性，必要时可采用稳定化的2—3个不同浓度的冷冻 结果的平均值与可接受参考值之间的接近程度。对检验者 混合血清；精密度评价试验应在操作者完全掌握试验过程和 来说，实验室提供的检验结果，应有助于临床医生进行临床 评价方案后进行，且每批试验都要测定质控 ，这样就可以大 诊断、疗效观察及预后判断。一个可以实现计量学 “准确”的 大减少系统误差和随