生物安全柜的标准操作维护保养规程.doc

生物安全柜的标准操作维护保养规程 颁发部门 质量管理部 页数： 共6页 起草人 审核人 质量部 审核人 编号 SOP-QC-3-1-2-015-0 制定部门 QC人员 QC主管 批准人 生效日期 （年月日） 姓 名 庹佩 李建红 杨明 熊瑾 签 名 版本号 日 期 年 月 日 分发部门 总经理办公室、GMP办公室、质管部、生产线、质检室 目的： 建立的标准操作规程。 范围： 适用于IIA2生物安全柜。 职责： 审核本规程是质监部QC主任的责任批准本规程是质量受权人的责任执行本规程是质监部QC的责任 1、名称：生物安全柜 2、型号: HBC-1300IIA2 3、依据：该设备的使用说明书 4 、安装及使用前准备 4.1安装 4.1.1生物安全柜安放位置在设计未指明时应避开人流频繁处和房间出入口，并应避免室内空气流动对操作口气流屏障造成干扰。 4.1.2如果实验室有窗子，应始终保持关闭。 4.1.3生物安全柜周围应留出30cm 的空间，以便清除脏物。如果空间限制，至少应在两边留出8cm，背面留出3.8cm空间。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，可进行维修。 4.1.4生物安全柜的背面、侧面离墙面的距离应保持在8～30cm之间。对于地面和底边紧贴地面的安全柜，所有的沿地边缘应加以密封。 4.1使用环境： 安全柜应放置不低于D级以下的洁净室（区） （1）工作电压：AC220 V（+10%，-15%） （2）输出负载：MAX AC250V/2A （3）工作温度：0℃～50℃ （4）工作湿度：40～90%（40 ℃不凝露） （5）存放温度：-10℃～+55℃ （6） ：设置参数，加键 ：设置参数，减键 设置：设置键，系统不在运行状态下有效，一次设置定时开小时---定时开分钟---定时关小时---定时关分钟---杀菌定时小时---杀菌时分钟---北京时间小时---北京时间分钟 按设置键，显示 ，表示目前定时开启风机功能关闭状态，按预约键可打开/关闭该项预约功能，被设置参数项闪烁显示，按加、减键对参数进行设置，完成后按设置键进入下一个参数设置，在设置北京时间分钟参数后按设置键，将退出设置状态，数码不在闪烁，显示为北京时间。 系统为智能控制方式，依据标准，实时检测系统下降风速，流入风速，高效压差，分析计算后，对变频风机作精确调整，使柜内工作环境保持最佳状态，对可能出现的问题及时声音报警，液晶显示提示，方便操作者及时作出调整。 5. 3使用程序 为防止污染气溶胶蒸发及保护实验者，请按以下程序进行操作： 请保持前窗不高于规定标识的操作高度，当声、光报警时及时复位。 开机程序：开启电源---关闭前窗---灭菌30min---开启送风风机---照明---开启前窗---开始工作。 关机程序：关闭照明---灭菌30min---关闭送风---关闭前窗---关闭电源。 每次操作结束，请清洁台面及墙体。 压差报警：预置报警值250pa,HEPA寿命终止压差250pa，更换需专业人员操作。 5.3使用时注意事项 5.3.1正常使用的前窗高度见两侧标识，前窗高度大于标识高度时，装备会发出警报声，液晶显示屏会发出警报提示。此时应将前窗高度降至报警声消除位置，液晶显示屏出现的报警提示消失。 5.3.2当有污染物残留在工作台时应及时清理，工作台面为不锈钢制品，清洗时应注意使其不受损伤，以保证长期使用以及其美观。 5.3.3高效过滤器的压差损失在装备出厂时已设定预置值，所以当装备中的送风过滤器和排风过滤器在将要到达使用寿命前，及压差损失达到预置值时，液晶显示屏会出现报警提示，装备发出警报声，不代表不能正常使用，操作者若想继续使用装备，直至送风或排风寿命终止是完全可以的，但由于此段使用时间中报警器一直处于鸣响状态。操作者应注意，一旦液晶显示会出现报警提示，装备发出报警声，需及时与仪器公司服务部门联系有关调换高效过滤器的事宜。如果长时间不与更换会影响装备的安全性能。 5.3.4操作者不得擅自改变压差损失在装备出厂时的设定预置值。 5.3.5高效过滤器有其使用寿命。随着使用期的延长，尘埃及细菌积聚于过滤器会导致高效过滤器的压力损失的增大。 5.3.6装备后部盖板时负压风道挡板，这些风道在出厂时是经过严格密封处理的，应保持其密封性能，不得擅自拆除。 5.3.7台面上靠近前窗的隔栅即被用做进风，同时也可作为污水的排水口使用，台面下端的水龙头专门用于排放污水。 5.3.8柜内左侧有水气龙头，可与实验室的水气接口连接。 6设备的清洁维护保养 6.1 保养工作 每次检验操作后用7%的酒精（其他杀菌剂视用户使用的材料而定）彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。用含有