超滤技术在中药制剂中的应用1.pdfVIP

·498· 坐垂主堡壁塞!!业垩!旦蔓!!堂蔓!塑 ·中药制药新技术· 超滤技术在中药制剂中的应用 闰雪生1，邵海伟2，孙德竞3，田景振4 (1·山东省中医药研究所，山东济南250014I2．淄博市药材站，山东淄博256500l 3．山东省精神卫生中 心，山东济南250014；4．山东中医药大学．山东济南250014) [关奠词]超滤技束；中药注射荆；药藏过滤f中药口服药，中药有_艘戚分t影响因素 9 [中田分类号]R944 [文献标识码]B [文章绾号]0257—358x(2000)08一0498一04 超滤(uJtrafjlfration)是以多孔性半透膜为过滤 效率、有效成分保留率等方面均优于原工艺制品。药 介质。常温下依靠施压和流速，使提取液流经膜面 理实验对比，超滤品耐缺氧指标明显高于原工艺制 而使高分子杂质被截留，达到除去杂质，提高药液 品。超滤法制备丹参注射液还可免加聚山梨酵酯一80 澄明度的一种膜分离技术。与通常分离方法相比，超 等增溶剂，使丹参注射液更适宜于静脉给药，并能 滤技术具有明显的特点和优点：不需加热，热敏性 节约大量乙醇，简化生产工艺，缩短生产周期，降 物质不易被破坏；比冷冻干燥或蒸发所需能源少，无 低成本，提高经济效益“1。全山丛等…采用cDuF一 相变化；不需添加化学试剂，产品回收时不发生盐 5型药用超滤器(A一3型膜)制备补骨脂注射液，色 沉或溶剂蒸发时的化学变化；能有效地滤除溶液中 泽较深且澄明，薄层层析斑点明显，其中所含主要 的各种微粒、胶体、细菌、热原和大分子溶质，具 有效成分补骨脂素及异补骨脂素含量均高于水醇法 有破坏有效成分小、能量消耗少、工艺流程短等优 制品。这说明超滤工艺制备中药注射剂较其他工艺 点，因此，已广泛地应用于医药、食品等多种行 能较好地保留有效成分。 业[”“。 研究表明用超滤法制备复方丹参、茵栀黄、生 1超滤技术在中药注射剂中的应用 脉饮三种复方中药注射液“…，不仅能有效地除去杂 中药注射液的制备工艺，一般为水醇法、醇水 质，除鞣质效果较好，而且较多地保持原配伍成分， 法，透析法等，常因其不能适应不同处方中不同有 损失较少，澄明度可达制剂标准。因而，超滤法可 效成分的需要，杂质去除不尽等问题，而影响中药 以应用于复方中药注射液的制备。 注射剂的质量。超滤技术在中药注射剂中的应用已 药渡浓度较大时，利用浓度极化现象进行二步 有20多年的时间。国内学者做了大量的研究工作， 超滤．可保留较多有效成分。贺立中““在伸筋草注 并取得了～定的成效。80年代初，实验己证明超滤 ooo～30 射液的制备中，先用10 ooo截留分子量的 法产品的澄明度、浊度、粒子数、主成分损失率和 超滤膜对pH3左右、浓度为50％左右的药液进行 除杂质等指标优于常用的水醇法、石硫法、改良明 第一步超滤，得到除去大分子杂质的超滤液．再用 胶法、透析法、醇水法等五种配制方法“]。 6000以下截留分子量的超滤膜对pH7左右、浓度 池群等“1用J一48型超滤机组(5万分子量膜)制 浓缩为200