制程设计及开发程序.docVIP

编写： 检阅： 批准： ■新增 □修改 □补发 □外发 □作废 理由： 建立ISO/TS16949品质系统，规范制程设计和开发的管理。 版本 版次 变 更 履 历 编写人 生效日期 文件审批栏(在所需审批的单位前打“V”) 文件状态 □ 行政课 □ 财务课 □品质管理课 □ 制造技术课 □ 工程课 原文件盖章： □制 造 一 课 □制 造 二 课 □制 造 三 课 □生产企划课 □工厂长 □管理者代表 □ 总经理 □ 董事长 单位标识处： 文件分发栏（在括号内填写分发之份数，不分发的单位请不要填写） 行政课（ ） 财务课（ ） 品质管理课（ ） 制造技术课（ ） 工程课（ ） 制造一课（ ） 制造二课（ ） 制造三课 仓库部 （ ） 购买课（ ） 生产企划课（ ） 工厂长（ ） 管理者代表（ ） 总经理（ ） 董事长（ ） 1目 的 2 适用范围 3 名词定义4 相关权责 4.1制造技术课负责制程设计和开发的管理。 4.2生产企划课负责收集和记录客户要求。 4.3制造课负责协助制造技术课完成产品的样品制作和试产。 4.4品质管理课负责对产品质量进行检验和试验。 4.5总经理负责审批《新产品立项书》，并对设计各个阶段的评审记录进行审批。 5 作业说明 5.1设计开发策划5.1.1新产品导入时，生产企划课根据客户。 5.1.根据《》，组织相关人员，论证新产品的可行性。5.1.3制造技术课根据论证后的结果及相关事项，编制，交总经理审批。 5.1.4应列出主要的设计开发输入，5.2设计开发书产品过程设计项目责任矩阵兼进度表。其主要包括：A）开发流程与阶段划分； B）每一开发阶段的时间与目标； C）各阶段的目标评审与验证； D）相关人员的职责与权限.2.2当设计开发完成每一个阶段性目标后，由人员列写阶段性开发输出技术/文件资料.2.3制造技术课主管所有设计开发输出文件进行评审。.3设计开发评审 5..1当设计开发完成每一阶段性目标后，主管均应组织生产课、等相关人员对每一阶段的输出技术、文件资料进行评审与验证，阶段性评审结论。 5.2设计审查应指出预测问题点及弱点，同时指出改正措施，以确保最终产品符合客户求。 5..3设计审时应考虑的要点有：A）有关客户需求的项目； B）有关产品性能需求的项目； C）有关生产过程需求的项目。5.3.4评审记录结果必须经总经理审批确认，并送所有相关人员保持以指导后续开发工作。5.4设计/开发验证及确认 5.4.1制造技术课按客户要求的信息通知制造课进行样品制作。 5..2制造技术课应依《先期质量策划管理程序》进行产品试产并进行确认。 5.5设计/开发文件控制 制造技术课应把相关的工艺文件交给文控中心受控。文控中心应依《文件及资料管理程序》保存并分发给所有相关人员。 5.6设计/开发的更改 制造技术课需对制程进行设计更改时，应按《工程更改程序》规定执行。 6 作业流程无7相关文件 7.17.2《文件及资料管理程序》 QP-04-01 7.3《工程更改程序》 QP-07-22 8附件8.1《新产品立项书》 QF-PP-010 8.2《产品过程设计项目责任矩阵兼进度表》QF-PT-092 8.3《新产品立项申请表》 QF-PP-009 制造有限公司 文件名称： 制程设计和开发程序 版本： A 页次： 2/3 受控文件盖章 文件编号： QP-07-03 版次： A0 生效日期： 2004-05-01