组织工程化组织移植治疗技术管理规范_试行_.pdfVIP

·医疗器材· 组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行） 卫生部办公厅 为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用， 二、人员基本要求 保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核 （一）组织工程化组织移植治疗医师。 机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术 1.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术应用相关 进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展组织工程化 专业。 组织移植治疗技术的最低要求。 2.具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，具有组 本规范所称组织工程化组织移植治疗技术是指通过移植 织工程化组织移植治疗技术临床应用能力的本院在职医师。 经组织工程技术制备的、含有自体活性细胞的组织，来修复、 （二）其他相关卫生专业技术人员。 改善或重建患者的组织或器官的结构和（或）功能的治疗技 1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有 术。组织工程化组织不包括直接移植（如自体植骨、植皮术