讲座ppt — 方法开发仪器篇.pdfVIP

如何更快、更可靠的进行LC方法开发 ——策略与流程之探讨 Waters 陈静 ©2016 Waters Corporation 1 制药企业，药物质量研究方法现状  行业竞争激烈，项目紧张，分析必须支撑工艺进度，时间压力巨大  项目繁多，限量控制对象越来越多、要求与难度越来越高  项目在企业-企业、部门-部门、实验室-实验室之间的流动性增加，对质量 分析方法的可靠与耐用性要求越来越高  分析人员凭经验工作，没有系统性的方法策略，分析方法的质量过于依靠 分析人员的经验与能力 ©2016 Waters Corporation 2 Agenda 影响分离效果的重要因素 简化的系统性方法开发策略 –实例分享：奥美拉唑强制降解杂质 –要点剖析 ©2016 Waters Corporation