【2017年整理】新版GSP政策仓储冷链解析.pptVIP

新版GSP规定政策解析 2013年3月3日 基本内容 新版GSP颁布、执行、政策动向 医药行业现状 新版GSP新增主要内容及特点 批发、零售人员要求 批发、零售新旧版GSP对比 议题？ 新修订《药品经营质量管理规范》颁布、执行 2013年2月19日发布， 2013年6月1日起实施 药品流通监管 经营质量管理要求 药品质量风险控制能力。 《药品经营质量管理规范》实施细则及GSP现场检查条款待国家出台。 药品GSP实施过渡期 3年过渡期。 到2016年停止其药品经营活动。 换两证、换仓库地址是否按新标准？待国家出台具体实施步骤。 医药行业现状 ，当前我国药品批发企业共13000家，零售药企42万家，“从事批发的药企数量多，规模小，行业内的一系列乱象也由此产生”。新版管理规范标准比较高，根据国家药监局的调查，预计将有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。在这一过程中，许多企业可能面临退市的命运或重组、合并等。 李国庆介绍，到2016年的规定期限仍不能达标的企业，监管部门将给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上20000元以下罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》。 药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 中国有药品零售企业4