马钱子检验标准操作规程.docVIP

标　题 马钱子检验标准操作规程 制定人 制定 日期 文件 编号 -QCSTP012-00 审核人 审核 日期 生效 日期 批准人 批准 日期 颁发 部门 质量部 分发部门：质量部、公司办　生产部、化验室 、目的：建立马钱子。 、依据：《中华人民共和国药典》(2005年版一部) 三、范围：本适用马钱子检验项目方法。 、内容:1仪器设备恒温干燥箱2试剂与试药甲苯3取样3.1按“药材取样法”的原则取样3.2取样标记清楚,以供检验4检测4.1性状：从所取样品观察与其质量标准对照,是否相符4.2鉴别取本品粉末0.5g,加三氯甲烷—乙醇(10:1)混合液5ml与浓氨试液0.5ml,密塞,振摇5min,放置2h,滤过,滤液作为供试品溶液,加三氯甲烷制成每lml各含2mg的混合溶液,作为对照品试液,吸取上述两种溶液各lOμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的半点4.3水分：照《中国药典》2005年版附录水分检测法检测,不得过13.0%4.4杂质：照《中国药典》2005年版附杂质检测法检测,不得过3.0%4.5总灰分：不得过2.0%4.6含量测定：以干燥品计含士的宁应为1.20%2.20%?马钱子碱不得少于0.80%? 5操作要点：5.1检验过程中一定要规范操作,以保证结果的准确性5.2取样及检验原始记录必须及时 5.3结束后进行实验室,关闭电源,关好门窗,方可离开 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 件