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 质量体系文件 7 6 5 4 3 2 1 0 初版发行 / 2010/09/01 初版发行 修订次数 修订页次 文件制订、修订、废止申请单编号 实施日期 变更描述 核定(Approved) 审核(Checked) 制定(Prepared) 发行(Issued By) By Date 目的：确保公司内所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与管理体系有关的文件、图样与技术资料的流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所均能及时获得有效的最新的版本。于本公司管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采购、（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的外部文件与资料的控制。 体系策划要求 过程文件需求 顾客要求 法律法规要求 文件制订、修订、废止申请单 文件编写计划 外部文件收集申请单 在公司质量管理体系策划阶段，管理者代表根据公司体系策划要求，结合公司过程识别情况，列出公司质量管理体系文件清单，并形成《文件编写计划》。 在公司的体系建立后运行阶段，文件编写申请由文件需求部门用《文件制订、修订、废止申请单》向管理者代表提出申请，管理者代表根据文件编写责任将编写任务通知相关部门进行编写。 外部文件的收集信息由文件需求部门用《外部文件收集申请单》提出，管理者代表确认后通知相关部门进行收集。 管理者代表 相关部门 文件制订、修订、废止申请单 文件编写计划 外部文件收集申请单 文件编写计划 外部文件收集申请单 文件制订、修订、废止申请单 外来文件清单 技术资料清单 内部文件编写草稿 外部收集文件 内部文件编写工作由各相关部门按照《文件编写计划》和《文件制订、修订、废止申请单》里规定的责任进行文件编写。 外部文件的收集工作，法律法规类的文件由品质部文控专员负责进行收集，与产品有关的技术标准和规范文件由研发部负责收集，销售部配合进行。 相关部门 文控专员 文件管制总览表 外来文件清单 技术资料清单 文件草稿 外部收集文件 审批结果 外来文件接收登记表 公司内部文件编写结束后，由相关责权人员进行文件审批，以确保文件可靠度，公司的文件审批责权如下： 质量手册：由管理者代表审查，总经理批准；BELTER+QM+编号 程序文件：由文件编写主导部门主管审查，管理者代表批准；BELTER+QP+编号； 作业文件：本部门主管完成文件审核。BELTER+WI+部门代码+顺序号 外来文件收集回来后，由管理部文控专员在文件上加盖“外来文件”识别章，并将文件登记到公司《外来文件登记清单》中。 相关部门 管理者代表 外来文件登记清单 审批后的文件 登记/标识后的外来文件 文件会签记录表 评审标记 内部文件完成文件审批后，由文件编写人员填写《文件会签记录表》，根据该文件工作配合相关部门，连同该文件一起传给相关人员进行会签； 各会签部门根据文件意见，在《文件会签记录表》里批注会签意见，完成会签后，文件连同会签单返回文件编写人； 文件会签不通过，则由文件编写人员根据会签意见进行修订后重新会签，直到文件通过为止； 外部文件在登记标识后，由文件管理部门组织相关人员进行文件评审，完成评审后在外来文件上加盖“已评审”印章并注明评审日期以明确状态。 文件编写部门 相关部门 文件会签记录表 文件会签记录表 外来文件评审标记 外来文件清单 技术资料清单 内部文件通过文件会签和外部文件完成评审后，由文件编写部门和文件收集部门将文件原稿和文件《文件会签记录表》提交到相关品质部文控专员进行登记。 品质部文控专员根据文件类型和会签评审结果，将内部文件登记到《文件管制总览表》和《技术资料清单》中，外来文件登记到《外来文件登记清单》中。 相关部门 品质部 文件管制总览表 外来文件登记清单 技术资料清单 外来文件清单 文件会签记录表 文件分发/缴回记录表 文件借阅登记表 品质部文控专员完成文件登记后，内部文件根据《文件会签记录表》规定的发放范围和数量进行文件发放，外部文件根据《外部文件收集申请》的需求部门进行发放。 文件发放时，由文控专员填写《文件分发/缴回记录表》，并在文件上加盖“受控文件”印章后发放。 文件接收部门收到文件后在《文件分发/缴回记录表》上签名。。 文件的借阅由文件借出部门填写《