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SMP020002员工培训管理规程精选
员工培训标准管理规程
1.目的
为使员工培训工作长期稳定、规范地进行,使员工培训管理有所遵循特制定本规程。
2.范围
本规程适用于公司全体员工。
3.责任
本文件由公司行政部负责起草,质保部经理负责审核,质量副总负责批准,公司各部门负责实施。
4.内容
4.1.员工培训
4.1.1.概念:
培训是指一定组织为开展业务及培育人才的需要,采用各种方式对员工进行有目的、有计划的培养和训练的管理活动。培训就是给新进公司员工或原有员工传授其完成本职工作所必需的基本技能的过程。
4.1.2.培训目的:
使员工接受企业的文化思想,不断的更新知识,拓展操作技能,改进员工的工作态度和行为,提高受训人员的操作技能水平和素质修养。从而促进组织效率的提高和组织目标的实现,使员工更好的胜任现职工作或担负更高级别的职务,以适应企业新的要求。
4.1.3.培训的组织
公司的培训统一由公司行政部负责管理,各部门配合实施。与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训,培训的内容应与每个岗位的要求相适应。除进行GMP理论和实践的基础培训外,还应包括相关法规、相应岗位的职责、技能培训和继续培训。
4.2.培训组织形式
4.2.1.公司行政部组织的全员培训
培训内容主要包括国家法律、法规、公司规章制度及有关安全、消防、环境保护等内容。
4.2.2.公司各部门组织的部门(或岗位)培训
培训内容主要为本部门或岗位的专业操作技能及相关理论知识,以及有关影响产品生产质量因素的知识。各部门应积极配合行政部开展培训工作。
4.3.培训计划的制定
4.3.1.培训计划编制的原则
不同的岗位和职务所要求掌握的GMP 知识和技能不同,因此需要准确的识别各个岗位的培训需求,从而提供适合的培训。
按照不同岗位的不同培训需求,编制不同的培训计划。
培训需求相同或相近的岗位可以共用相同的培训计划。
新员工进厂培训计划与老员工的继续再培训计划不同。
4.3.2.关键岗位的识别
按照药品生产过程的承担的责任大小以及后果的严重性,对各部门的不同岗位进行分组。
对关键岗位的人员应该按照不同培训需求分别制订各岗位的培训计划。
关键岗位是指对药品生产起关键作用的岗位,我公司的关键岗位划分如下:
部门 生产部(初提车间) 岗位 经理 主任 工艺员 拣选 清洗 切制 干燥 包装 煎煮 浓缩 减压回收 精制 过滤 管理层 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 操作员 / / / 2人 2人 2人 2人 4人 2人 2人 1人 1人 1人
部门 生产部(提取车间) 岗位 经理 主任 工艺员 拣选 清洗 切制 干燥 包装 煎煮 浓缩 减压回收 精制 过滤 管理层 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 操作员 / / / 2人 2人 2人 2人 4人 2人 2人 1人 1人 1人
部门 生产部(小容量注射剂车间) 岗位 经理 主任 工艺员 洗烘瓶 配液 灌封 洗消 灭菌 管理层 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 1人 操作员 / / / 2人 1人 4人 1人 1人
部门 质保部 岗位 经理 副经理 QA QC 管理层 1人 1人 1人 1人 操作员 / / 7人 15人
部门 物资部 工程部 岗位 经理 采购员 保管员 经理 司炉 电工 机修 安全员 管理层 1人 / / 1人 / / / / 操作员 / 1人 1人 / 2人 1人 1人 1 4.3.3.各岗位的培训需求
包括一般性的GMP 相关的培训需求和专业性的岗位技能的培训需求。可以根据GMP、企业制度或岗位职责的规定和要求,由部门或岗位负责人及企业的培训责任人共同判断确定。
4.3.4.临时培训需求
在正常的培训计划之外还可能有一些随机产生的培训需求,如因偏差、变更、法规的变化、新建生产线等产生的临时性培训需求。这些培训也需要及时组织和做培训记录,并需考虑是否需要加入来年的培训计划中。
4.3.5.培训计划形成的程序
4.3.5.1.行政部依据公司的人员状况、各部门的培训需求及公司的全年工作安排每年12月25日前制定出公司下年度总体的培训计划,经生产副总审核、质量副总批准后组织实施并考核。
4.3.5.2.公司各部门负责人应于每年12月20日向行政部提交本部门的培训需求计划,并积极配合行政部培训专员开展培训工作。
4.4.行政部在培训中的主要职责
4.4.1.公司培训体系的建立,培训规程的制订与修订;
4.4.2.公司培训计划的制订与组织实施并对各部门培训计划实施督导、检查和考核;
4.4.3.培训教材的组织编写及相关教学资料的制作分发;
4.4.4.对培训老师的选聘,确定及协助教学;
4.4.5.
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