“十二五”医药工业总产值年均增长20百分之.pdfVIP

ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 “十二五”医药工业总产值年均增长20 百 分之 建立健全以企业为主体的技术创新体系 2020 年中国将成全球第二大药品市场 工业和信息化部19 日发布《医药工业十二五发展规 划》，提出未来几年医药工业发展的主要任务、重点领域、 产品、技术和保障措施。《规划》明确，十二五期间，我国 医药工业总产值将年均增长20%，工业增加值年均增长16%; 力促到2015 年，销售收入超500 亿企业达到5 个以上，超 ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 100 亿元企业100 个以上，前100 位企业销售收入占全行 业50%以上;并确保基本药物供应。 提升产业集中度 《规划》提出，将促进医药工业产业规模平稳较快增 长，使工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%; 确保基本药物供应，使基本药物生产规模不断扩大，集约 化水平明显提高，有效满足临床需求;基本药物生产向优势 企业集中，主要品种销售前20 位企业占80%以上市场份额。 《规划》强调，将推动我国医药工业技术创新能力的 增强，建立健全以企业为主体的技术创新体系。其目标是： ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力 明显提高;获得新药证书的原创药物达到30 个以上，开发 30 个以上通用名药物新品种，完成200 个以上医药大品种 的改造升级，开发50 个以上掌握核心技术的医疗器械品 种。 将推动医药工业国际竞争力的提升，使医药出口额年 均增长20%以上。改善出口结构，有国际竞争优势的品种 显著增多，制剂出口比重达到10%以上，200 个以上通用名 药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。走出去迈出实 质步伐，50 家以上企业在境外建立研发中心或生产基地。 ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 《规划》表示，推进医药工业节能减排取得成效，单 位工业增加值能耗较十一五末降低21%，单位工业增加值 用水量降低30%，清洁生产水平明显提升;使产业质量安全 上水平，全国药品生产100%符合新版GMP 要求，药品质量 管理水平显著提高;加快国际认证步伐，200 个以上化学原 料药品种通过美国FDA 检查或获得欧盟COS 证书，80 家以 上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO 的GMP 认证。 破解国际竞争劣势 《规划》同时指出，我国医药工业在快速发展的同时， 仍然存在一些突出矛盾和问题。主要包括：技术创新能力 ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 弱，企业研发投入低，高素质人才不足，创新体系有待完 善;产品结构亟待升级，一些重大、多发性疾病药物和高端 诊疗设备依赖进口，生物技术药物规模小，药物制剂发展 水平低，药用辅料和包装材料新产品新技术开发应用不足; 产业集中度低，企业多、小、散的问题依然突出，低水平 重复建设严重，造成过度竞争、资源浪费和环境污染;药品 质量安全保障水平有待提高，企业质量责任意识亟待加强。 《规划》表示，十二五时期，是我国医药工业调整结 构转型升级的关键时期，但影响发展的不确定因素增多， 机遇和挑战并存。据介绍，目前国际医药产业整合呈现新 ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 趋势，合同研发和合同生产发展迅速，包括我国在内的一 些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发 展中国家正在成为全球合同研发和合同生产的重要基地。 并购重组活跃，大规模的并购交易不断涌现，专利药公司 通过并购和联盟等方式大力发展通用名药成为新趋势。新 兴医药市场愈发得到重视，跨国医药企业不断加大投入， 加强生产基地和研发中心建设，积极推动新药全球同步研 发和上市。 为增强我国医药工业的国际竞争力和发展实力，《规 划》提出10 大主要任务，包括：增强新药创制能力，提升 ＷＷＷ．ＳＸＴＭＦＬ．ＣＯＭ DD 马法兰 药品质量安全水平，提高基本药物生产供应保障能力，加 强企业技术改造，调整优化组织结构，优化产业区域布局， 加快国际化步伐，推进医药工业绿色发展，提高医药工业 信息化水平，加强医药储备和应急体系建设。其中，在加 强医药储备和应急体系建设任务中提出，将完善两级医药 储备制度，统筹整合中央、地方医药储备资源，实现两级 储备的互补和联动，提高国家医药储备应急反应能力，提 高财政资金的使用效