ISO90012000管理体系要求.ppt

编写:尹雪晨 ISO9001-2000解释 编写：尹雪晨 5 第0章：引言 本章讲解5个问题: ISO9001标准的应用总则; 过程方法; P-D-C-A循环; ISO9001:2000与ISO9004的关系; 与其他标准的兼容性; 第0章:引言 0.1 总则 1、组织的质量管理体系的设计和实施受取决于： 具体的目标； 所提供的产品； 所采用的过程 及组织的规模和结构的影响； 2、本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。 3、本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 4、注”是理解和澄清有关要求的指南。 5、本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织的能力 满足顾客； 法律法规； 组织自身要求； 第0章:引言 0.1 总则 1、组织的质量管理体系的设计和实施受取决于： u????? 具体的目标； u????? 所提供的产品； u????? 所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 2、本标准无意统一质量管理体系的结构或文件。 3、本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 4、注”是理解和澄清有关要求的指南。 5、本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 第0章:引言 0、2过程方法 1、采用过程方式的目的： 通过持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。 2、过程方式： 1) 活动：识别和管理众多相互关联的活动； 2）定义：利用和管理资源，将输入转化为输出的活动； 3) 相关：一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 4）过程方法的优点是连续的控制过程系统中： 单个过程之间的联系； 过程的组合； 相互作用； 第0章:引言 5）过程方法强调以下方面的重要性： a)??理解和满足要求—下一个过程； b)??过程的作用—增值； c)???过程的目标—获得过程业绩和有效性的结果； d）过程的改进—基于客观的测量，持续改进过程。 6）这种展示反映了在规定输入要求时： 顾客起着重要的作用； 过程的评价—由顾客对组织是否满足其要求的感知的相关信息决定。 第0章:引言 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程； D－做：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－行动：采取措施，以持续改进过程业绩。 第0章:引言 0.3 与ISO9004的关系 1、是一对协调一致的质量管理体系标准； 2、9001-2000关注：质量管理体系的有效性； 3、9004-2000关注： 有效性及； 持续改进一个组织的总体业绩与效率； ISO9001：2000基于过程的质量管理体系模式 第0章:引言 1、与ISO14001-1996相互趋近及相容。 2、本标准不包括，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。 3、组织可以将本标准与其他标准结合或一体，并可能会改变现行的管理体系。 第1章:应用范围 1.1? 总则 1）本标准适应于： a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，以增强顾客满意。 2）注：在本标准中，术语”产品”仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。 第1章:应用范围 1.2 应用 1）本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 2）可以进行删减，但仅限于第7章； 3）删减的条件不影响组织提供： 满足顾客要求的产品能力或责任； 适用法律法规要求的能力或责任； 第2章:引用标准及术语 在本标准中的引用： 1）9000-2000 质量管理体系—基础和术语 2）供应链 供方 组织 顾客 第4章：质量管理体系 本章内容： 4.1质量管理体系总体要求; 4.2文件要求: 4.2.1总则; 4.2.2质量手册; 4.2.3文件控制; 4.4.2质量记录. 4.0质量体系条款的相互关系 第4章:质量管理体系 1）组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施 和保持，并持续改进。 2）组织应 a) 识别所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视； e) 测量、监视和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对