第五章-病例对照研究zyx精要.ppt

样本含量的估计 有关参数 研究因素在对照组中暴露率p0（exposure rate） 预期的该因素的效应强度RR或OR值（查阅文献或预调查获得） 希望达到的检验的显著性水平α值 希望达到的检验功效即把握度（1-β） 方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等） 病例组暴露率 对照组暴露率 1:1匹配设计 总对子数 p0和p1分别代表目标人群中对照组与病例组 的估计暴露率 m为暴露状况不一致的对子数 研究因素的选定与测量 根据研究的目的或具体的目标，确定调查变量的数目和每一个变量的具体项目。 每项变量都要有明确的定义。 研究中应尽可能地采用定量或半定量的量度。 资料来源与收集方法 资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差 资料来源 医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得 第四节 资料的整理与分析 描述性统计 描述一般特征 均衡性检验 统计性推断 成组比较法资料的分析 1:1配对资料的分析 混杂因素作用的估计与分层分析 检验两组在研究因素以外其它主要特征有否可比性 两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组暴露率差异与发病有关 均衡性检验，应把两组的这些特征逐一加以比较，必要时作显著性检验 均衡性检验 χ2检验 是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？ 可用传统的四格表公式 也可用Mantel-Haenszel (M-H)方法 成组比较法资料的分析 OR计算与可信限的估计及意义 病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性是无暴露者的倍数。 前提条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好，则OR值就很接近甚至等于RR值 结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍，95%的可信范围是在2.18～3.78之间 匹配资料是由病例与对照结合成对子，分析结果时不应把对子拆开分析 先将资料列成四格表 注意表内的数字a、b、c、d是病例与对照配成对的对子数 1:1配对资料的分析 * * * * * * * * * * * * * * 第五章 第一节 基本原理 基本原理 研究示意图 以确诊患某种特定疾病的一组病例作为病例组 以不患该病但具有可比性的一组个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 基本原理 病例对照研究特点 回顾性研究 由果到因追溯调查 观察性研究 一般不能验证病因 时间 病例组 对照组 研究开始 暴露 暴露 非暴露 非暴露 调查方向 图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg ，2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象 研究示意图 ↓ 第二节 研究类型 病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生的研究类型 病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象 对照组人数≥病例组人数 病例与对照匹配 匹配/配比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰提高研究效率 分类 频数匹配（成组匹配）：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 ：以病例和对照个体为单位进行匹配 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过头（overmatching）” 匹配过头：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称～ 衍生的研究类型 巢式病例对照研究 病例病例研究 病例时间对照设计 病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充，因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使用这两种方法，扬长避短。 病例队列研究 病例交叉设计 匹配 按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本 资料处理 按匹配病例对照研究方法处理资料 第三节 研究设计与实施 研究步骤 病例与对照的选择 样本含量的