医学科研方法总结要点.doc

一、名解： 循证医学（Evidence Based Medicine，EBM） 是遵循科学证据的医学, 指有意识地、明确地、审慎地应用当前所能获得的 系统评价(systematic review，SR) 是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集所有已发表或未发表的相关临床研究,采用临床流行病学方法严格评价和筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠结论的过程。 Meta-分析 Meta分析(meta-analysis)是应用统计学方法对相同研究目的、相互独立的多个研究的结果进行定量统计合成的过程和方法。meta分析是文献评价中，将若干个研究结果合并成一个数量估计值的统计学方法。 RCT：即随机对照实验，将合格研究对象随机分成试验组与对照组，试验组给予干预措施，对照组给予对照措施，经过一段时间的观察，对比分析两组的结果，确定干预措施是否有效的一种前瞻性研究方法。 偏倚bias：即系统误差，指试验过程中由于对实验因素或条件控制不严格而发生的一种误差，其产生的原因往往是可知的或可能掌握的，它使实验结果有倾向性的偏离真值。这种误差没有规律，无法运用统计分析方法进行推断。 可信区间：按预先给定的概念大小确定包含未知参数的可能范围，该范围成为可信区间或置信区间，可信区间应该以预先给定的概念包含相应的总体参数。而预先给定的概念成为可信度或置信度。 对照：指受试对象不施加处理因素或者施加处理因素之前的状态。对照的基本要求是实验组与对照组除处理因素不同外，其他条件都应尽量保持一致，即保持实验条件的“均衡性”。 ITT（Intention-To-Treat） P101：即意向性分析，RCT试验中，无论出现什么样的情况（失访、退出、不依从），均按最初随机分组方案进行结果分析（原则在于：保证对所有的参加随机分组的病人均进行了分析）。是近年提倡的在临床试验中使用的方法。其目的在于保证真正随机分组，除了随机误差以外，其基线情况相同，具有可比性；真实反映干预措施在临床实际中的效果。 进行ITT的关键是：预防和最大限度地减少失访。 临床流行病学 Clinical Epidemiology是在临床医学的领域内，引入了现代流行病学及统计学的有关理论，创新了临床科研的严格设计、测量和评价的方法学，从患者的个体诊治扩大到相应患病群体的研究，探讨疾病的病因、诊断、治疗和预后的规律，力求研究结果的真实性，获得研究的结论有充分的科学依据。 大题 1、系统评价和Meta-分析的联系与区别？ 联系： 广义上讲，当系统评价用定量合成的方法对资料进行了统计学处理时称为meta分析。多认为meta分析是系统评价的一种类型。 区别： 1.狭义上讲，meta分析只是一种定量合成的统计学处理方法，系统评价不一定都是meta分析，它可以是定量的也可以是定性的。 2.如果缺乏相关的或可靠的资料，或研究之间有显著异质性时，meta分析不可能进行。 2、系统评价的方法和步骤？ 1.明确研究目的，提出问题（重要、可行的问题，好的问题应包括：PICO_S即受试者、干预措施、比较、临床结局和研究类型） 2.文献收集（文献收集要求： 系统、全面、无偏倚） 3.文献筛选评价（根据研究的问题制定统一的文献纳入和排除标准，筛选符合质量标准的文献，包括内部真实性、外部真实性及影响结果解释的因素。） 4.提取数据（制定调查表，提取相关数据。） 5.数据分析（定性分析或采用meta分析方法定量分析） 6.结果解释及更新 （结果解释包括系统评价的局限性、论证强度、实用性、经济学意义及医疗和研究意义 ； 更新是指发表后，应定期收集新的原始研究，按照前述步骤重新进行分析和评价，促使系统评价的结果更加完善） 3、系统评价的质量控制？（看手写板） 通过多种控制方法，减少偏倚。 （再增加一些） 5、循证医学和传统医学的区别 6、循证医学实践的五个步骤包括哪些 （1）根据研究目的，确定需要解决的临床问题，注意考虑问题的科学性和可行性。 （2）检索相关文献：根据问题确定检索词，并设计明确合理的检索计划，利用权威的检索系统检索文献，并找出与问题密切相关的资料做评价之用。 （3）严格评价文献：应用临床流行病学及EBM质量评价标准，从证据的真实性、重要性、临床价值及其适用性作出具体的评价。资料较多时，可做系统评价和Meta-分析 （4）应用最佳证据：通过上述评价结果，选择真实可靠并有临床应用价值的最佳研究证据，用于指导临床实践。 （5）后效评价，不断改进：通过对运用循证医学理论实行的临床实践活动的结果进行评价，从中吸取教训，得到启示并不断改进完善，从而促进学术水平和医疗质量的提高。 病因研究的评价原则及标准（手