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附表： 生产一致性保证能力审查表 1 企业遵守国家法律、法规、产业政策及相关管理规定、强制性标准、生产一致性管理要求等的承诺及实际状况。 2* 企业应建立使产品持续满足要求的质量管理体系，体系应覆盖所有生产一致性保证能力审查所申请的产品。 3 企业的技术文件至少应包括下列内容，且有效、受控： ）产品企业标准（技术指标应不低于相关国家标准，并按照相关规定备案）； ）产品图样； ）零部件汇总表； ）自制件、外购件清单； 5）关键件、重要性能件的特性表（或类似文件）； 6）工序明细及工序作业指导书（或类似文件）； 7）检验作业指导书； 8）产品出厂检查规范； 9）使用说明书及维修手册。 4* 产品图样及相关技术文件应完整，并可以指导生产。 5 企业应有可靠的渠道及时获得与产品有关的国家和行业标准。 6 企业应评审最新颁布的强制性标准（或技术法规）对现有产品的影响，采取相应的措施，并保存记录。 7* 企业应将与产品有关的强制性标准（或技术法规）要求转化为可操作的信息，并在产品文件（企业标准及产品图样等）、过程操作文件（工艺文件及作业指导书等）中体现。 8 企业应在管理层指定生产一致性负责人，明确其职责和权限。建立和落实与产品质量有关的人员能力评价和考核制度，并应保持适当的记录。与产品质量有