如何编制标准化质量文件.doc

如何编制标准化的质量文件 课程导入： 适宜性、有效性、可操作性是编制标准化质量文件三大指标。 如何才能编制好标准化的质量文件？ 解决方案： 他山之石，可以攻玉。 虽然各个公司对于编制标准化质量文件的方法所差异，但万变不离其宗！最后我们从实战经验中给大家总结出一套比较系统的方法与流程，以便大家更好地借鉴利用！ 编制标准化质量文件，一般从三个方面的内容入手： 一是，编制标准化的二级文件—程序文件； 二是，编制标准化的三级文件—作业指导书、工艺规程、图纸等； 三是，编制标准化的四级文件—表单。 编制标准化的二级文件，需要注意从以下三个步骤入手： 一是在二级文件中清晰完整的反映出设计开发流程。在研发阶段和量产阶段，相关的技术文件，以及各阶段划分和具体内容要求都是不可或缺的。 二是，在文件中明晰制造流程。先是编制工艺流程，确定工艺路线；然后编制过程控制流程，确定过程控制点和控制方法。 三是，编制明确的质量管理流程。比如不合格品处理流程，要明确的写出发现不良品后,不良品隔离和处置的方法，然后提出发现的质量问题并进行逐步解决；此外，对于不合格审批的权力和责任要进行明确。而对于不合格品纠正和预防措施，主要是做好应急措施、根本措施和预防性措施的编制，各部门的权责一定要明确。做到清晰明了，一目了然。 编制标准化三级文件，重点需要落实在作业文件和检验文件的编制上。 其一是，作业文件的编制，包括，标准作业指导书，作业用图纸，过程作业指导书和设备操作指导书的编制。这些文件在编制的时候，要把重点放在统一、可操作、量化和防错性好等特点上。这些三级文件都是给一线操作者使用的，因此让他们在最短的时间内正确理解上面的内容，并且可以贯彻执行是第一要务。 其二是，检验文件的编制，包括检验指导书和检验标准的编制。这个过程中要注意判定基准明确，且无歧义产生。 编制标准化的四级文件。一般分为常规表单的编制和临时表单的编制。 常规表单的编制。除了设计类表单外，还有过程控制表单，检验类表单，文件管理类表单。对于过程控制表单，检验类表单，因为使用对象偏重于一线操作者，因此这类表单在编制的时候，要尽量简单，能够完整的记录检验过程即可。如有必要，可以在表单上增加填写时的说明和范例。而对于文件管理类表单，则要偏重于信息的完整性和对二级文件，三级文件要求的遵守程度上。比如文件报废的表单，要详细记录报废文件的名称、编号、制作日期、作废日期等信息，同时还要有相关人员的签字审核。 另外，作为标准化的临时表单。其中，在制作项目表单时，需要注意通用和专用之别，通用类的表单可以归入表单的日常管理体系之中，而专用的表单则需要根据具体需要去设计；涉及到其他的一些临时表单，还需注意，有写临时表单只能一次性使用，而有些临时表单在不同的项目里是可以反复使用的，不必重复制作很多次。 最后，把这三部分的思维导图串起来，形成“如何编制标准化质量文件”完整的流程图。 或许文字的话大家并不是很清楚，我们可以看下面的思维导图，能让你更加形象的理解和明白该如何编制标准化质量文件。 相关课程： 如何评估供应商的质量保证能力 如何评估供应商的设备保障能力 如何提升质量人员的专业知识和技能 如何开展QC小组活动 如何分析不合格品 想学习以上课程可以扫描下面的二维码，里面有详细内容及海量课程