消瘀散贴膏止痛消肿作用和安全性的临床观察.docVIP

　　消瘀散贴膏止痛消肿作用和安全性的临床观察 【摘要】 目的 评价消瘀散贴膏的临床疗效和安全性。 方法 采用随机对照临床试验，设立 治疗 组和对照组。治疗组用消瘀散贴膏进行治疗。对照组用扶他林乳胶剂进行治疗。对两组治疗结果进行统计 分析 。结果 两组均能显著改善疼痛、肿胀、关节活动度受限和瘀斑。两组的有效率无显著差异。但是，消瘀散组对于改善肿胀和消除瘀斑的疗效明显优于扶他林组。两组安全性指标均无异常。结论 消瘀散贴膏对于急性软组织损伤引起的疼痛、肿胀、活动受限、瘀斑等症状有明显疗效，对于骨关节炎引起的关节肿、痛、活动受限也有较为突出的疗效，并且安全性好。 【关键词】 外用药；消瘀散贴膏；临床疗效；安全性 伤科外用药物是 应用 于伤患局部的药物，在伤科治疗中占有重要地位。消瘀散贴膏是魏氏伤科外用敷药之一，它有活血化瘀、消肿止痛、清热解毒之功效。笔者采用随机对照临床试验观察了消瘀散贴膏对51 例急性软组织损伤和骨关节炎病人治疗效果，报告如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 本组共51 例，随机分为两组。治疗组27 例，男17 例，女10 例，年龄18～56 岁，平均(37.81±12.76) 岁，其中急性软组织损伤8 例，骨关节炎9 例。对照组24 例，男13 例，女11 例，年龄18～60 岁，平均(44.33±12.35) 岁，其中急性软组织损伤13 例，骨关节炎11 例。 1.2 诊断要点及中医辩证 1.2.1 急性软组织损伤诊断要点 入选病例以踝关节扭伤为主，符合急性软组织损伤诊断标准，病程不超过3 d，经体格检查排除肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂，经X线检查，排除骨折、脱位者。 1.2.2 骨关节炎诊断要点 入选病例以膝关节骨关节炎为主，符合骨关节炎诊断标准，经X线检查，排除关节严重变形、畸形、力线改变者。 1.2.3 中医辩证 入选病例均符合中医痹症气滞血瘀型标准。 2 材料与方法 2.1 药物 2.1.1 消瘀散贴膏(蒲公英、大黄、地鳖虫、乳香、没药、苏木、三七、泽兰、老鹳草等) 采用传统方法制备，根据处方药味共碾细末，与水、饴糖调拌成糊状备用，放置于4℃冰箱内保存，使用时将所制备的膏药平摊在牛皮纸上，厚度约2 mm，用薄棉纸覆盖膏药表面，制成面积约为10 cm×15 cm。( 目前 仅限我院院内使用)。 2.1.2 扶他林乳胶剂 由诺华公司提供，规格20 g/支。 2.2 治疗方法及疗程 2.2.1 治疗组 用消瘀散贴膏在疼痛部位贴敷，以覆盖整个病变部位为宜。每隔12～24 h换药1次。 2.2.2 对照组 用扶他林乳胶剂局部均匀涂抹患处，每日2～4次。 2.2.3 疗程 治疗1周为一疗程，治疗2周结束观察，按临床常规治疗方法治疗。临床观察期间应停用其他药物治疗以及与本病相关的其他治疗。 2.3 观察指标 2.3.1 疼痛强度 0分：无痛；1分：疼痛轻，可意识到，但不 影响 日常工作休息，不会因疼痛睡醒；2分：疼痛中，但可忍受，轻度影响日常工作休息；3分：疼痛重，无法忍耐，严重影响日常工作休息，因疼痛不能入睡。 2.3.2 肿胀程度(与健侧比较) 0分：无肿胀；1分：肿胀轻，周径增加小于5％；2分：肿胀中，周径增加大于5％，小于10％；3分：肿胀重，周径增加大于10％。 2.3.3 活动度(与健侧比较) 0分：活动自如；1分：活动受限轻，小于20％；2分：活动受限中，大于20％，小于50％；3分：活动受限重，大于50％。 2.3.4 瘀斑程度 0分：无瘀斑；1分：局部略有青紫，以紫为主，面积小于1 cm×1 cm；2分：局部青紫明显，以青为主，面积小于4 cm×4 cm；3分：局部青紫明显，以青为主，面积大于4 cm×4 cm。 2.3.5 安全性指标及不良反应观察 患者主诉的不良反应、实验室指标异常(血、尿常规，肝肾功能，心电图检查)及皮肤反应观察。 2.4 疗效评价 2.4.1 疗效评价依据 根据疼痛、肿胀、活动度、瘀斑大小的评分之总和 计算 改善率，根据改善率计算总有效率。 改善率＝( 治疗 后得分·治疗前得分)/(正常分·治疗前得分) 总有效率＝治愈＋显效＋有效 2.4.2 疗效评定标准 治愈：治疗后改善率大于等于90％；显效：治疗后改善率大于等于70％；有效：治疗后改善率大于等于30％；无效：治疗后改善率小于30％。 2.5 统计 方法 治疗前后评分采用t检验进行统计学 分析 ，用χ2检验来比较两组有效率，P＜0.05为有显著性差异。 3 结 果 3.1 两组治疗前疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较 结果见表1，治疗组与对照组无显著性差异(P＞0.05)。 3.2 两组治疗前后疼痛、肿胀、关节活动度、瘀斑程度分值比较 治疗组与