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清脂颗粒制备与鉴别方法研究.doc
清脂颗粒制备与鉴别方法研究
【摘要】 目的:建立清脂颗粒剂的制备与鉴别方法。方法:对本处方采用超声醇提方法进行提取,并制成颗粒;采用薄层色谱法对本颗粒剂的制首乌、决明子和山楂进行定性鉴别。结果:该颗粒制备工艺简便,薄层斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:本实验清脂颗粒制备工艺简便,鉴别方法合理可行,可靠。
【关键词】 清脂颗粒;制备工艺;鉴别
高脂血症是指血清总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、甘油三酯(TG)升高,其实质是血清脂蛋白水平升高,所以也称为高脂蛋白血症。中药降血脂的作用相对于西药比较复杂,毒副反应较少。清脂颗粒是由制首乌、决明子、山楂等药配伍而成,具有化浊降脂,润肠通便之功效,用于痰浊阻滞型高脂血症,症见头昏胸闷,大便干燥。本实验将清脂颗粒的制备,并用薄层色谱法(TLC)对制首乌、决明子和山楂进行了定性鉴别,建立该颗粒剂质量控制方法。报告如下。
1 仪器与对照品
1.1 主要仪器
万分之一 电子 天平(美国PE公司);SB2200-T型超声波清洗器(上海奥特赛恩斯仪器公司);层析缸(10×10)。
1.2 对照品
大黄素对照品,110756-200110;大黄酚,110796-200311;熊果酸,110742-200527, 中国 药品生物制品检定所。
2 实验部分
2.1 制备
制首乌、决明子、山楂等药共64g,加入6倍的80%乙醇,超声提取3次,每次30min。合并煎液,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)清膏。取清膏1份,糊精2份,制成颗粒,干燥即得。
2.2 薄层色谱鉴别制首乌、决明子和山楂
2.2.1 制首乌与决明子鉴别
制首乌供试品溶液制备:本品1g,加甲醇30ml使溶解,超声处理(功率300in,取出,放冷,滤过,续滤液挥干,残渣加入稀盐酸10ml,水浴加热30min,冷却至室温,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣用1ml乙醚溶解作为供试品溶液。决明子供试品溶液制备: 本品1g,加甲醇30ml使溶解,浸泡1h,滤过,续滤液挥干,残渣加入水10ml,盐酸1ml,水浴加热30min,冷却至室温,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣用1ml三氯甲烷溶解作为供试品溶液。阴性对照溶液制备: 取缺制首乌、决明子颗粒同法制成阴性对照溶液。对照药材溶液制备:分别取制首乌、决明子药材粉末0.5g,制成对照药材溶液。对照品溶液制备: 取大黄酚、大黄素对照品,加乙醇制成每1毫升含1mg的溶液,作为对照品溶液。
吸取上述溶液各5~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂展开,取出,晾干,在365nm紫外灯下检视。
2.2.2 山楂鉴别
供试品溶液制备: 取颗粒研细,量取粉末1g,加入乙醚10ml,浸泡30min,超声处理5min,滤过,滤液浓缩至干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,即可。对照药材溶液制备: 山楂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。阴性对照溶液制备: 缺山楂阴性对照颗粒1g,同法制成阴性对照溶液。
吸取上述3种溶液各5~10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-丙酮(4:1)为展开剂展开,取出,晾干,喷以5%硫酸-乙醇溶液显色,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
3 鉴别实验结果
3.1 制首乌与决明子鉴别结果
图中斑点表明在决明子、制首乌供试品,大黄酚、大黄素对照品,决明子、制首乌对照药材中分别都有相同斑点显示,阴性对照对此无干扰。
3.2 山楂鉴别结果
图中斑点表明在山楂供试品、山楂对照药材中分别都有相同斑点显示,阴性对照对此无干扰。
4 讨论
清脂颗粒是由制首乌、决明子、山楂等天然药物制备而成,具有化湿降脂之功效。在研究清脂颗粒质量标准中,实验运用了薄层色谱对处方中的制首乌、决明子和山楂有效成分进行了定性鉴别研究。
本实验在鉴别的时候是鉴别样品中的是否存在大黄素和大黄酚,药材对照是以鉴别出药材中都含有大黄素和大黄酚,说明提取方法可以分别把制首乌和决明子中的大黄素提取出来。由于制首乌和决明子中都含有大黄素,在测定含量的时候都是用相同的体系检测,检测出来的是大黄素的总含量。
在 治疗 高脂血症方面,以复方、单味中药及其提取物研制成的降脂中药因其降脂作用确切,毒副作用小,在实验及临床上已经积累了很多成功的经验,为延缓和减轻动脉粥样硬化病变的 发展 ,防治心脑血管疾病提供了客观依据[3]。降血脂中药研究开发的主要瓶颈在于药物有效成分、活性部位不清,作用机制不明或研究不够透彻,某些已开发的中成药缺乏严格质控标准
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