灯盏细辛注射液联用西药治疗不稳定心绞痛的Meta分析.docVIP

　　灯盏细辛注射液联用西药治疗不稳定心绞痛的Meta分析 灯盏细辛注射液联用西药治疗不稳定心绞痛的Meta分析 　　不稳定型心绞痛是一种冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的急性心脏事件，是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于慢性稳定型心绞痛和急性心肌梗死之间的中间临床综合征[12]。其发病机制目前尚未完全阐明，现较公认的机制是在冠状动脉粥样硬化的基础上，合并某些急性因素如冠状动脉痉挛、血小板聚集、血栓形成、斑块内出血等使冠状动脉狭窄迅速加重，导致不稳定的心肌缺血状态而引起心绞痛症状。不稳定型心绞痛治疗上以扩冠及抗凝为主[2]。近年来较多报道临床运用灯盏细辛注射液配合常规治疗方法治疗不稳定心绞痛，但因试验样本量少、且目前尚缺乏有力的佐证而对其疗效做出确切判定。因此，本研究对国内灯盏细辛注射液治疗不稳定心绞痛患者的随机对照试验进行评价，以期客观评价该中药制剂治疗不稳定心绞痛的疗效和安全性。 　　1　资料与方法 　　1．1　资料来源　以dengzhanxixin，deng　zhan　xi　xin，Erigeron　breviscapus，Chinese　traditional　medicine　herb，angina　pectoris，AP等为检索词检索Cochrane图书馆（2012年第5期），Medline，EMbase；以灯盏细辛、心绞痛为主题词或者关键词系统检索中国生物医学　　2．3　纳入研究质量评价　纳入的17个研究仅有2篇描述使用随机数字法进行随机分组[9，16]，其余提及随机但未告知具体随机方法；均未提及是否采用分配隐匿；仅有1个研究描述为开展单盲试验[14]，但对于具体设盲对象没有说明，其余不清楚盲法情况；所有研究均未描述是否存在失访和退出。 　　2．4　Meta分析结果　心绞痛疗效：共有16　个研究[67，8，10，1122]　报告了2组治疗不稳定心绞痛的疗效情况， 　　由于1979年和1993年2个心绞痛疗效评价指标都包含以舌下含服硝酸甘油用量减少50％以上作为有效的标准，因此将2种评价结果数据合并分析。灯盏细辛注射液+常规治疗组765例，常规治疗组727例。异质性检验得P=0．94，I2　=0%，采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，灯盏细辛注射液组联用治疗不稳定心绞痛的有效率明显高于常规治疗组，其差异有统计学意义（OR=3．54，95%CI[2．60～4．82]），Plt;0．000　01］，见图2。 　　心电图疗效：15个研究[6，7，911，12，14，1522]报道了2组心电图疗效，经异质性检验P=0．81，　I2　=0%，采用固本文由.Leta分析结果显示，灯盏细辛注射液组配合常规治疗不稳定心绞痛心电图疗效明显优于西药常规治疗组，其差异有统计学意义（OR=2．36，95%CI[1．88～2．96]），Plt;0．000　01］，见图3。 　　心绞痛持续时间（min/次）：有2个研究[9，19]报告了心绞痛持续时间。由于数据较少，仅做定性描述。李冠玉等[9]研究试验组为（6．45plusmn;1．70）　min/次，对照组为（5．28plusmn;1．69）　min/次（Plt;0．05）；陈丰　[19]报告为试验组为（7．60plusmn;3．12）　min/次，对照组为（3．8plusmn;2．78）　min/次（Plt;0．05）。 　　硝酸甘油减少量：　有3个研究报告了硝酸甘油用量指标，但提供数据单位有所不同。经过计算，李冠玉[9]的研究报告硝酸甘油试验前后减少量灯盏细辛组为（4．97plusmn;0．91）　片/周，常规治疗组为（4plusmn;1．07）　片/周（Plt;0．05）；陈丰[19]、刘成龙[22]均以片/d作为单位报告硝酸甘油减少量。陈丰[19]报道实验组硝酸甘油减少量为（0．9plusmn;0．6）　片/d，对照组为（0．4plusmn;0．79）　片/d（Plt;0．01）；刘成龙[22]报告实验组为（1．96plusmn;0．48）　片/d，对照组为（1．42plusmn;0．49）　片/d（Plt;0．01）。不良事件的发生情况：　纳入的17个试验中，有5个试验[67，9，1516]提及灯盏细辛治疗期间无明显副作用或未见不良事件发生；有2个试验[8，18]报道用药后出现不良事件。 　　其中刘伟峰等　[8]报道常规治疗组有5例患者出现头痛。吴地炎等　[18]报道用药后试验组（灯盏细辛+常规治疗组）2例在静脉滴注灯盏细辛时出现一过性心慌。其余10个试验均未提及灯盏细辛的不良事件问题。因此，本系统评价未能进行灯盏细辛致严重不良反应发生率的比较。 　　3　讨论 　　3．1　研究质量分析　对纳入