血液安全监测指南.PDF

血液安全监测指南 （第2 版） Guideline for Haemovigilance 中国输血协会 血液质量管理工作委员会 2015 ·10 前 言 输血每年拯救数百万人的生命，但不安全的输血则可能危害人们的健康。血液安全是 医疗和公共卫生的重要组成部分，也是输血救治生命的基本前提。那么，如何对血液安全进 行全面准确的评估？如何预防或减少血液安全事件？如何让输血变得更安全？这些问题都 指向这本指南的主题——血液安全监测 （Haemovigilance或Hemovigilance ，HV ）。 血液安全监测是血液安全相关事件的报告及预警体系，涵盖从献血者到受血者的整个输 血链，即“从血管到血管”（From vein to vein ）。血液安全监测的最终目标是献血者与受血 者的安全。 在我们讨论血液安全监测的时候，首先要明确的是，血液安全监测对相关信息的收集及 分析的主要目的是评估与促进血液安全，并非依此对相关者进行奖惩或评判。保密与非惩罚 性原则是血液安全监测得以顺利推行的重要前提，也是国际上HV 系统的实践经验。其次， 血液安全监测应该通过专业组织以自愿的方式逐步推行。这样有助于采供血和临床医疗机构 的积极参与，降低报告者对于“惩罚”的担忧，数据比较可信；而且具有可持续性并可不断 改进，是符合现实和未来发展的可行模式。 血液安全监测是一项专业性很强的系统工程，这个工程的建设需要规划和图纸，也就是 技术指南。2003 年，我曾经在全国血液质量工作会议上对血液安全监测做过专题介绍。现 在十年过去了，面对血液安全技术进步的需求，以及国外同领域的迅速发展，我们应该有所 行动，这也是这本《血液安全监测指南》（HV 指南）的由来。 HV 指南在编写中借鉴了国外较成熟的血液安全监测体系的技术文档，同时充分考虑了 国内输血领域的实际情况，涉及从献血到输血的各个流程，包括具体的概念、定义、报告表 格乃至诊断标准。它不仅讨论“为何做”与“做什么”，更重要的是，告诉相关人员应该“如 何做”。我真诚希望这本指南能为血液安全相关机构提供有效的信息与帮助。 HV 指南为国内HV 的实施提供专业性建议和帮助，促进血液安全相关不良反应与不良 事件报告体系的建立，以保障献血者与受血者的安全。HV 指南并非具有强制性的统一标准， 且需要在实践中不断加以修正和改进。 2013 年9 月26 日，经过多位同仁近一年的努力工作，中国输血协会血液质量管理工作 委员会发布了HV 指南的第一版《血液安全预警指南》。自HV 指南发布以来，上海市血液 中心在中山医院、华山医院等部分医院开展了HV 试点。指南发布至今已历2 年，基于HV 相关研究进展和HV 试点的临床反馈，我们对HV 指南进行了修订。 国内普遍将HV 译为血液预警，强调针对血液安全风险的预警，HV 指南的第一版也将 HV 称为血液安全预警。但就HV 目前的发展及其内涵而言，HV 是对从献血到输血的整个 血液链中的不良反应和不良事件进行监测，预警只是HV 中的一部分内容；此外，目前很多 行政文本用血液预警指称血液库存预警。在这种情况下，如使用血液预警这一名称，一则不 符合HV 的本义，二则容易与血液库存预警混淆。 HV 的另一种译法是血液不良反应监测，所循先例如将Pharmcovigilance 译为药物不良 反应监测。但HV 的监测对象不仅包括不良反应，也包括因意外或失误导致的不良事件，称 为血液不良反应监测有失片面。 基于上述考虑，在本次对HV 指南的修订中，我们将HV 译为血液安全监测，将本指南 名称改为《血液安全监测指南》，并根据ISBT 、AABB 和IHN 于2014 年12 月11 日发布的 《献血相关并发症监测标准》和HV 实践修改了相关内容，是为HV 指南的第二版。 本次HV 指南修订得到了中国人民解放军307 医院、广州血液中心、复旦大学附属中山 医院、复旦大学附属华山医院、成都市血液中心和上海市血液中心的帮助与支持，在此表示 由衷感谢。 希望这些时间和努力，与其他许多方面的工作一样，能共同为进一步保障我国血液安全 和供给、提升社会和病患者的信心，起到积极的推进作用。使得我国的血液工作，不仅有计