畜牧局兽药gsp认证专题稿件(以此为准).docVIP

全面推进我县兽药经营质量管理规范 GSP认证工作告知书 全县各兽药经营企业： 《兽药经营质量管理规范》、《重庆市兽药经营质量管理规范实施办法》（以下简称兽药GSP），已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议通过，自2010年3月1日起强制施行。根据兽药GSP认证规定，全县现有兽药经营企业（商户）应于即日起，按照兽药GSP认证要求建设和整改软、硬件条件，达到兽药GSP认证标准，即通过兽药GSP检查验收合格并取得新版《兽药经营许可证》准予经营要向兽药GSP过渡的兽药经营企业（店），请自觉学习《兽药经营质量管理规范》、《兽药经营质量管理规范实施》和《兽药经营质量管理规范GSP检查验收评定标准》，并按要求提升和完善自身条件，在201年月日前自愿申请实施兽药GSP，并根据兽药行政主管部门的安排，配合做好验收准备工作打算申请兽药GSP验收的兽药经营企业（店），要提前谋划自身未来发展，确保2012年2月底前没有新进兽药订单和没有兽药存货，并从2012年3月1日开始停止经营兽药。2012年3月1日起统一开展“非兽药GSP经营企业清理活动”，即对未通过兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业，予以收缴《兽药经营许可证》，责令停止经营，无证非法经营。 丰都县兽药GSP认证统一实施标准 根据《兽药经营质量管理规范》和《重庆市兽药经营质量规范实施办法》、《重庆市兽药经营质量规范评审标准》的规定，结合我县本地实际，统一有效规范兽药GSP实施标准如下： 一、硬件建设要求 （一）面积计算 1、面积的认定，以建筑产权证标注的面积为准；不能提供产权证明的，以现场测量的使用面积（净空面积）再除以0.9的得数为场所面积数。 2、企业经营方式的界定。县城区兽药经营企业一律作为批发为主的企业要求；各中心场镇和个别乡镇的兽药经营企业的经营方式作为零售为主的企业要求。 （二）经营场所（门市） 1、场所的布局。门市内不能有厨具、洗衣台、水龙头以及晾衣杆、拖帕、穿行的水管等易湿物品；设有简易厕所的要有物理隔离，并有棉质门垫等防湿措施；与诊疗区不能在同一间房内，不能有人、畜（禽）共同通道。 2、地面、墙壁、顶棚。地面要硬化，要平整、防滑；墙壁和顶棚要求刮涂料，平整、光洁，走暗线或用线管，不能走裸线或有电线悬吊。 3、货架和货柜。门市内货架和货柜的材质、制作要统一，宽度、高度等分别要统一。货架靠墙（或嵌在墙上），货柜平行摆放在货架前面。有货柜的，货架摆放瓶、袋装药品，货柜摆放盒装药品。 4、分类。门市兽药分类陈列，可分为：抗生素药、磺胺类药、消化道药、呼吸道药、解热镇痛药、粉剂、维生素药、驱虫药、中药（成药）等。其中驱虫药不能摆放在门市门口一侧，且应放在较高处或锁在货柜内。同时，门市内内用、外用药品应分开陈列、设置专门的外用药区。易然、易爆、麻醉、毒性化学药品以及毒性中药和中成药等特殊兽药，应按国家有关规定保存和陈列。 5、标识。货架和货柜各分类段应设置醒目的标识牌。标识牌应统一制作，不能五花八门。 6、公示。在进门的左或右侧设置公示区，采取上墙或支架形式。公示项目为：①《兽药经营许可证》，②企业人员公示图，③禁用兽药及其他化合物清单，④经营管理制度，⑤服务公约和质量承诺，⑥客户意见薄等。 （三）办公区 1、设置。单独设置或设在门市内。设在门市内的，要规范建设隔断办公区，并设置醒目的办公区标志。办公区面积不计算在经营场所面积内。 2、地面、墙壁、顶棚。与门市要求同。 3、设施设备。①与企业人员规模相应的办公桌椅，②能查询兽药相关信息和安装、使用“精诚兽药销售系统(专业版)”的台式或手提电脑1台以上，③专门的档案柜等。 4、公示区域。在醒目位置上墙公示下列内容：①企业兽药质量管理职责框架图，②企业经营宗旨和管理目标，③兽药经营质量管理制度，④岗位职责等。 （四）仓库 1、位置。仓库所在建筑不能在低洼潮湿处或近水处（如沟渠、水田）。地下仓库不能有能见的潮斑，并加强通风、防潮措施。 2、地面、墙壁、顶棚。与门市要求同。 3、设施设备。①货架或防潮板（通气、防潮、防霉、防虫）。防潮板高10cm以上，板面可以为空格相间的横条。货架、防潮板和堆码的药品与墙、柱、屋顶应保持30CM的距离。②仓库安装有电子灭鼠、虫、蝇器（不能放灭鼠药）。③与面积和空间适应功率的换气扇或设通风口。⑷有消防灭火器。⑸有应急备用照明灯。⑹有电子温湿度显示器。⑦有禁止行为的显明提示牌。 4、阴凉间。所有兽药经营企业仓库内应建立一个阴凉间，阴冷间除上述设备外，应安装有与面积适应的空调。经营非国家强制免疫生物制品的还应有规定数量和功率的冰箱、冰柜和自发电设备。 5、分区。仓库设置四个功能区即分设合格区、待检区、退货区、不合格区。各区