药品集中招标采购和基药招标采购等相关文件分析.pptVIP

药品集中招标与基药招标对比 关于药品集中采购和基药集中采购的管理办法文件解读 政策事务部 2012年11月 内容 药品集中招标采购相关文件分析（308、320、7、59、64） 集中招标采购与基药招标文件对比分析（56） 投标人 308 向招标人提供药品的药品生产企业和药品批发企业 320 药品生产企业可以直接参加投标，药品批发企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权 7 药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标 59 药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业。 64 药品集中采购实行药品生产企业直接投标。药品生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。集团公司所属全资及控股子公司的产品参加投标的，应当允许以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。 308 320 7 64 1、基本医疗保险药品目录中的药品；2、临床普遍应用、采购量较大的药品；3、卫生行政部门或招标人确定实行集中招标采购的其它药品。对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，不实行集中招标采购；对中药材和中药饮片暂不实行集中招标采购 将医疗机构药品采购支出中80%以上的品种（中药饮片除外）纳入集中招标采购 国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录,麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。除上述规定药品外,医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。 （同7号文件）国家实行特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录。第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。 招标采购范围 注：59号文件中没有关于采购范围的相关规定 308 对纳入集中招标采购目录的药品，招标人不得自行采购；对没有纳入集中招标采购目录的药品，招标人可以自行采购，也可以在自愿的基础上实行集中招标采购。 64 医疗机构原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品。有特殊需要的，须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意 招标人采购行为 注：320号、7号、59号文件中没有关于招标人采购行为的相关规定 308 320 59 64 招标人联合组建的集中招标采购办事机构，或招标人共同委托的药品招标代理机构 由医疗机构通过公开竞争的方式自主选择招标代理机构.禁止行政机关为医疗机构指定招标代理机构，禁止招标代理机构以不正当方式获取集中招标采购项目的代理权。 政府建立非营利性采购交易平台；目前采购交易仍收取一定费用的，应当向政府提供经费支持、医疗机构和医药企业免费采购交易的方式转变。实行网上集中采购，要求集中采购的全过程要通过网上运行来实现。 （同7号文件）建立非营利性药品集中采购平台。实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。 药品采购机构 注：7号文件中没有关于药品采购机构的相关规定 308 公开招标采购和邀请招标采购 7 对纳入集中采购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网(包括直接执行政府定价)采购。 64 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购。 招标采购方式 注：320号、59号文件中没有关于招标采购方式的相关规定 程序 308 320 64 投标人联合建立集中招标采购管理组织→确定招标代理机构→招标人提交并编制采购计划→确定招标文件→发布招标公告→资格预审→公开开标→评标→确定中标候选品种→编制药品购销合同→发布中标通知书→签订药品购销合同→确定并公布药品临时零售价 简化采购程序（对资质证明文件和资料做出一些规定，减轻投标企业负担） 制定采购实施细则和文件并公开征求意见→发布采购公告和文件→企业准备资质证明文件→审核→公布审核结果→确定入围企业和产品→结果上报至药品集中采购工作管理机构审核→结果公示→受理申诉→审核入围药品零售价格→公布入围品种、价格→医疗机构确认购销合同→开展采购活动 专家组成 308 59 64 招标人联合组建的集中招标采购办事机构，或招标人共同委托的药品招标代理机构 由医疗机构通过公开竞争的方式自主选择招标代理机构.禁止行政机关为医疗机构指定招标代理机构，禁止招标代理机构以不正当方式获取集中招标采购项目的代理权。 政府建立非营利性采购交易平台；目前采购交易仍收取一定费用的，应当向政府提供经费支持、医疗机构和医药企业免费采购交易的方式转变。实行网上集中采购，要求集中采购的全过程要通过网上运行来实现。 注：320