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董霞-健脾泄浊法治疗脾虚湿阻型高尿酸血症的临床疗效观察精要
LOGO 健脾泄浊法治疗脾虚湿阻型高尿酸血症的临床疗效观察 申报单位:北京市房山区中医医院 申 报 人:董霞 申报日期:2015年9月12日 3 立题依据 1 研究目标 2 研究内容 3 科研设计 4 汇报内容 Contents 可行性分析 5 预期成果 6 of 81 76 一、立 题 依 据 1、发病率 2、危害性 3、西医研究现状 4、中医研究现状 of 81 76 一、立 题 依 据 1、发病率 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变,高尿酸血症的患病率逐年增加,并逐渐呈现年轻化趋势。 据调查2012年我国9省市35-70岁人群15706例中高尿酸血症的发病率为12.08%,按2000年全国人口构成标准化为11.57%。 of 81 76 一、立 题 依 据 2、危害性 目前研究及临床表明高尿酸血症可增加痛风、泌尿系统结石、高血压、高血脂、糖尿病、动脉粥样硬化及高尿酸血症相关的心脑血管疾病等的风险,因此控制高尿酸血症具有重要的临床意义。 of 81 76 一、立 题 依 据 3、西医研究现状 1) 2)降尿酸效果不理想 3)患者依从性差 4)停药后易复发 1、肝肾功能损害 2、骨髓抑制 3、严重剥脱性皮炎 病程缠绵 甚至痛风反复发作 降低生活质量 造成严重的经济负担 降尿酸西药毒副作用 of 81 76 一、立 题 依 据 4、中医研究现状 1、单纯高尿酸血症中医文献尚无明确记载。 2、健脾之法为治病之根。各医家常在降尿酸方中加入健脾药。 孙维峰等拟泄浊除痹汤治疗本病,均选用薏仁健脾利水渗湿;季锡林、胡美兰则合用白术和薏仁。 ?3、利湿法为治病之标。几乎所有医家均或多或少地选用利水渗湿或化湿燥湿药。 周苇采用平胃散合五苓散加减治疗高尿酸血症36 例, 与别嘌醇作对照,结果治疗组疗效优于对照组(P0.05) 。 李俊自拟健脾四妙汤治疗128例患者,对照组予别嘌醇, 结果两组近期疗效无明显差别, 远期疗效治疗组总有效率95.3%, 对照组53.1%,治疗组疗效明显优于对照组(P0.01)。 of 81 76 一、立 题 依 据 1、脾为后天之本,生痰之源,主运化水谷、水湿; 2、饮食不节、嗜食烟酒、过度劳累等 损伤脾气,脾失健运,升清降浊无权,痰湿滞阻于血脉之中,难以泄化,发为高尿酸血症; 3、六君子汤:党参、生白术、茯苓、甘草、陈皮、清半夏 益气健脾,燥湿化痰 健脾以泄浊,脾气得健、湿浊泄化 《医学正传》 of 81 76 二、 研 究 目 的 本课题拟运用六君子汤加味治疗脾虚湿阻型高尿酸血症,探讨健脾泄浊法治疗脾虚湿阻型高尿酸血症的疗效。 of 81 76 二、 研 究 内 容 通过随机对照的研究方法,将60例高尿酸血症患者分为治疗组和对照组,两组均给予生活干预治疗,治疗组同时加服汤剂“六君子汤加味”,观察两组治疗前后中医临床症状、血尿酸、甘油三酯、肌酐的变化,探讨健脾泄浊法治疗脾虚湿阻型高尿酸血症的疗效。 of 81 76 三、科 研 设 计 1、病例来源 前瞻性随机招募60例高尿酸血症患者,均来自我院门诊及住院就诊的患者。 of 81 76 三、科 研 设 计 2、诊断标准: 西医诊断标准:参照第七版内科学高尿酸血症诊断标准。 男性血清尿酸>420umol/L,女性血清尿酸>350umol/L。 中医诊断标准:参照2003年朱文峰主编《中医诊断学》及2002年《中药新药临床研究指导原则》 脾虚湿阻证:腹胀纳少,食后胀甚,头重如裹,口腻不渴,肢体困重甚或酸痛,肢体倦怠,神疲乏力,少气懒言,面色萎黄,形体肥胖、浮肿,大便溏薄,舌淡、胖大,苔白滑或白腻,脉缓弱或濡缓。 of 81 76 三、科 研 设 计 3、入组标准: ①符合上述高尿酸血症的中西医诊断标准; ②年龄在18到75岁之间; ③自愿签署知情同意。 of 81 76 三、科 研 设 计 4、排除标准: ①痛风急性发作期的患者; ②因肾脏、血液等疾病引起的高尿酸血症; ③妊娠和哺乳期妇女; ④合并有严重的心、脑血管,肝、肾、造血系统等原发性疾病及精神病患者; ⑤应用影响尿酸代谢的药物患者(如应用利尿剂等药物); ⑥未按规定用药或未完成研究计划资料不全者; ⑦拒绝签署知情同意书者。 of 81 76 三、科 研 设 计 5、研究对象分组: 将纳入标准的60例高尿酸血症患者,随机分
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