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药物临床试验机构资格
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第一章 第三章
GCP相关规
试验机构
定解读 及其专业
第二章 现场检查
资格认定的 常见问题
程序和要求
过渡页 TRANSITION PAGE
第一章
GCP相关规
定解读
第一章
解读
《药物临床试验质量管理规范》 2003,9,1施行
第一章 总则 第一~四条
第二章 试验前的准备与必要条件 第五~七条
第三章 受试者的权益保障 第八~十五条
第四章 试验方案 第十六~十八条
第五章 研究者的职责 第十九~三十一条
第六章 申办者的职责 第三十二~四十四条
第七章 监查员的职责 第四十五~四十七条
第八章 记录与报告 第四十八~五十二条
第九章 数据管理与统计分析 第五十三~五十五条
第十章 试验用药品的管理 第
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