【论文资料】防晒品使用量与SPF值的量效关系多中心临床研究.pptVIP

防晒品使用量与SPF值的量效关系多中心临床研究 防晒品防护皮肤的MED SPF ＝ 未加防护皮肤的MED 标准实验室检测用量 实际使用剂量 0.5~1mg/cm2 Wulf HC, Stender IM, Lock-Andersen J. Sunscreens used at the beach do not protect against erythema: a new definition of SPF is proposed. Photodermatol Photoimmunol Photomed,1997 Aug;13(4):129-32. Isabelle Nicol, Caroline Gaudy, Joanny Gouvernet, et al. Skin Protection by Sunscreens Is improved by Explicit Labeling and Providing Free Sunscreen. Journal of Investigative Dermatology (2007) 127, 41–48. JCIA：0.6mg~0.8mg/cm2 一个涉及多方面的基本问题 —消费者：使用防晒品时得到多少防护？ —生产企业：如何标识和宣传SPF值？ —专业人员：科学研究与公众教育 —政府部门：制订正确的政策法规 使用剂量与SPF值的量效关系研究 参加单位：卫生部认定的SPF测定实验室： -北京解放军空军总医院 -上海皮肤性病医院 -广州中山大学附属三院 支持单位：强生（中国）有限公司 组织单位：中华国际医学交流基金会 化妆品皮肤科学基金项目 临床多中心研究的质量控制 统一日光模拟器及辐照计 标准操作程序（SOP） 统一标准品及样品 三盲：三地同时试验 实验样品选择 样品1（SPF4标准品）上海皮肤性病医院 样品2（SPF15标准品）上海皮肤性病医院 样品3（SPF30）强生（中国）有限公司 样品4（SPF55）强生（中国）有限公司 实验剂量选择 0.5mg / cm2 1.0mg / cm2 1.5mg / cm2 2.0mg / cm2 标准操作方法 18~45岁健康女性志愿受试者 皮肤类型为II、III型或 背部的肤色值为 51o≤ITAo28o 医学伦理委员会批准，签署知情同意书 实验过程 未防护皮肤照射后判定MED 测试样品保护皮肤的MED 统计处理 SPF值的计算： 个体SPF值 ＝ 样品防护皮肤的MED 未加防护皮肤的MED 样品SPF值＝ 全部受试者SPF值的算术均数 统计学要求：95%可信限均数 ±17% 结果与分析 结果——北京实验室 结果——上海实验室 结果——广州实验室 四种样品的标准测定: 2mg/cm2 四种样品在三家实验室的结果比较 三家实验室显示剂量与SPF值对应关系 三家实验室显示剂量与SPF值对应关系 SPF测定使用剂量与CI95%的关系 实验室间测定数据的横向比较 结 论 SPF值与使用量呈线性关系 防晒化妆品的SPF值随使用量减少呈线性下降,低\中\高SPF化妆品的SPF值与使用量均呈线性关系. 产品SPF值越高,剂量减少时下降越显著,产品SPF值越低,剂量减少时下降越不明显. 正确选择和使用防晒化妆品 足量: 低用量情况下（0.5mg)，不论SPF值高低防晒品只能提供低效防护。 高SPF值产品: 实际使用剂量或较高剂量情况下，SPF值越高防晒效果越好。 如何获得有效的防护？ 增加日常生活中防晒化妆品的使用量 反复涂抹防护化妆品 尽量选用高SPF值的产品 不要过于相信SPF值！ 不要认为自己已经涂抹了高SPF值的防晒化妆品，可能会延长暴露于紫外线的时间，或者减少了采取其它防护紫外线的措施，例如打伞、穿长袖衫、寻找遮阴处等，从而增加了紫外线对皮肤损伤的可能性。 法规: 提高SPF值的上限值 * * 北京解放军空军总医院 上海皮肤性病医院 广州中山大学附属三院 SPF是什么？ 2mg/cm2 照射后23－25小时 MED 5.61 4.60 4.13 2.45 0.5mg 12.66 9.18 8.19 3.02 1.0mg 26.88 13.73 9.35 3.73 1.5mg 40.55 26.09 15.55 4.60 2.0mg