ITE第1章考试解析.docVIP

ISO-9001 ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）名称的英文缩写。国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。“认证”“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。第三方的角色应该由非国家或政府。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。 一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度 二、提高企业管理能力 三、有于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务： 1．产品品质认证产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。 产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。2. 品质管理体系认证ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。环境是指组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系ISO14001标准实施的目的是帮助组织实现环境目标与经济目标的统一ISO14001是组织规划、实施、检查、评审环境管理运作系统的规范性标准，该系统包含五大部分，17个要素。五大部分内容概括如下： 五大部分是指： 　　环境方针 规划 　　实施与运行　　检查与纠正措施 　　管理评审 这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环，以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。 17个要素是指： 　　1、环境方针 　　2、环境因素 3、法律与其他要求　　4、目标和指标　5、环境管理方案　　6、机构和职责 　　7、培训、意识与能力　　8、信息交流 　　9、环境管理体系文件　　10、文件管理 　　11、运行控制　　12、应急准备和响应 　　13、监测　　14、不符合、纠正与预防措施 　　15、记录　　16、环境管理体系审核 　　17、管理评审 ISO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。英文名称为：General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重