4Tx-Drug〔福美欣〕.pptVIP

Kowalski R, Post D, Mannon R, Sebastian A, Wright H, Sigle G, Burdick J, Abu Elmagd K, Zeevi A, Lopez-Cepero M, Daller J, Gritsch, H, Reed E, Jonsson J, Hawkins D, Britz J. ASSESSING RELATIVE RISKS OF INFECTION AND REJECTION: A META-ANALYSIS USING AN IMMUNE FUNCTION ASSAY Transplantation, September 2006: 82: 663-668. 临床数据 固体器官移植受体中排斥和感染的优势比 N=504 移植受体 排斥风险 感染风险 95%排斥风险置信空间 95%感染风险置信空间 免疫应答 (ATP ng/mL) 0 100 200 300 400 500 600 700 800 排斥的优势比 0 5 10 15 20 70 感染的优势比 0 5 10 15 20 280 ng/mL NPV 96% 临床数据 30天内死亡的病人和504名稳定病人的ATP值对比 23.0 2.9 0.5 0.5 0.4 0.3 0.5 0.3 0.8 4.8 0 5 10 15 20 25 死亡风险度 (相关的危险系数) 50 51-100 101-150 151-200 201-300 301-400 401-500 501-600 601-700 700 免疫应答 (ATP ng/mL) 14 家机构的多中心实验： 低免疫应答者死亡风险显著增加， 27 例死亡 Abstracts Submitted. 临床数据 Data courtesy of UCLA and UTMB rATG 同样的治疗方案，Immuknow可以更准确反应免疫功能 移植后天数 肌苷酸 (mg/dL) 免疫应答 (ATP ng/mL) 0 2 4 6 8 10 12 100 200 300 400 500 600 Tac/MMF/Prednisone 0 21 0 7 14 肌苷酸 ImmuKnow 移植后天数 肌苷酸 (mg/dL) 1 2 3 4 5 6 免疫应答 (ATP ng/mL) 200 400 600 800 1000 Tac/MMF/Prednisone 0 21 0 7 14 2 ACR Day 37 应答者 无应答者 rATG 临床数据 IV Steroids 他克莫司增加 他克莫司减少 移植术后水平 0 100 200 300 400 免疫应答 (ATP ng/mL) 0 200 400 600 800 1000 ImmuKnow Nazih Zuhdi Transplant Institute Manuscript in Preparation 通过免疫监控以最低的剂量 维持稳定的免疫水平 他克莫司减少 临床数据 Anthony Sebastian, Gary Sigle, Harlan I Wright and Nicolas Jabbour. Manuscript in preparation. 0 4 8 12 2002 2003 2004 移植年份 他克莫司药物浓度 (ng/mL) 移植前 开始使用 日常护理 36% 下降 41% 下降 54% 下降 三个月-六个月 六个月-十二个月 第一天- 三个月 Non-HCV: 免疫抑制剂使用量明显减少 产品使用方法 ImmuKnow? 适当的使用量~ 同步化 第一年 移植前 第一周: 二次/周 2-6周: 一次/周 2-6月: 每月 7-12月: 每季 预期测定量: 12-20次/第一年 一年后 根据门诊病人的随访同步进行 在发生并发症或AEs时多次测量 对每个住院病人要强烈推荐 与其它临床数据联合使用 与CD4计数对比的优势 方法/项目 优势 劣势 Immuknow（CD4-ATP） 设备简易、操作简便 细胞活性比数量更精确反应免疫应答水平； 直接反应临床结果； 提供稳定调节终点； 对免疫治疗反应灵敏； 监控感染、排斥双向风险； CD4计数 设备昂贵； 操作要求高； 临床意义不确定； 除了CD计数，还需结合CD4/CD8比值； 产品总结 唯一FDA认可的免疫功能测定方法 标准的血测 合适的使用量：12-20次/第一年； 一年以上, 与常规的血测同步, 所有的住院病人, 与AEs同步 合理使用Immuknow能够解决的问题: 辨别出免疫水平/风险 主动管理病人使其达到稳定的免疫水平 个性化制定免疫治疗方案 在治疗方案转变时监控免疫应答 观测到亚临床的转折点 最优化治疗方案，到达