自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经46例临床研究.docVIP

　　自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经46例临床研究 作者：秦兴云毛红凌刘雪宁 【摘要】目的观察自拟缓痛汤 治疗 气滞血瘀型原发性痛经的临床疗效。方法以自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经46例（治疗组），与月月舒颗粒治疗40例（对照组）比较。结果治疗组临床总有效率为93.5%，对照组为81.48%，其在止痛起效时间和远期疗效方面，均明显优于对照组（P＜0.05）。结论自拟缓痛汤治疗气滞血瘀型原发性痛经具有较好疗效。 【关键词】自拟缓痛汤气滞血瘀型原发性痛经 原发性痛经是指在生殖器管无器质性病变存在的前提下，经期前后或经期出现下腹疼痛、坠胀感，或伴有腰酸、乏力、恶心、呕吐，重者可出现剧痛昏厥。本病多见于未婚青年女性。为此，本课题组从2005年9月-2008年9月大胆探索，从中医观念出发，自拟缓痛汤加味治疗气滞血瘀型原发性痛经，疗效满意，现 总结 如下。 1临床资料 1.1一般资料：　　本课题组病例均来源于本院二门诊2004年9月-2007年9月就诊的气滞血瘀型原发性痛经患者，共86例，按患者就诊先后随机分为2组，治疗组46例，其中未婚36例，已婚10例；年龄最小14岁，最大36岁；病程最短6个月，最长10年。对照组40例，其中未婚30例，已婚10例；年龄最小15岁，最大37岁；病程最短5个月，最长11年。2组患者均排除继发性痛经。2组患者年龄、病程分级等相近，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。 1.2诊断标准 1.2.1中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》［１］和《中医临床病证诊断疗效标准》［２］拟定。符合气滞血瘀型痛经：经前或经期小腹胀痛拒按，经血量时多时少，经行不畅，血色紫黯有块，块下痛暂减，经前乳房胀痛，舌质紫黯或有瘀点，脉象，脉弦涩。 1.2.2西医诊断标准:参照《实用妇产 科学 》［３］和《中药新药临床研究指导原则》［１］拟定： 1.2.2.1经期或经期前后出现持续性或阵发性下腹疼痛,痛时常伴有腰骶酸痛、面色发白、出冷汗、恶心、呕吐、或腹泻、四肢厥冷等,并随月经周期发作,连续3次以上; 1.2.2.2妇科检查或B超检查生殖系统无明显器质性病变; 1.2.2.3多发于初潮2～3年的青春期少女,或未生育的年轻女姓; 1.2.2.4排除由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫肿瘤等所致的痛经。 1.3病例纳入标准符合以上中医诊断标准，同时又符合西医诊断标准的病例。 1.4病例排除标准： 1.4.1虽为本病但长期服用西药或其他药物者，必须停药，否则予以排除。 1.4.2不符合纳入标准。 1.4.3未按规定服药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定或安全性者。 2治疗及观察方法 2.1治疗方法：治疗组采用自拟缓痛汤，其组成为:当归10g，白芍20g，川芎6g，三七粉3g（冲服），乌药10g，延胡索10g，郁金10g，制香附10g，五灵脂10g，炙甘草10g。伴恶心呕吐或腹泻、手足发冷者,加桂枝10g，吴茱萸3g；伴腰酸者加杜仲10g，川断15g;小腹胀坠或前后阴坠胀不适，加柴胡、升麻行气升阳；郁而化热，心烦口苦、舌红苔黄、脉数者，加栀子、夏枯草；月经量少色暗加川牛膝、三棱、莪术各10g。于月经前第7天开始服药,每日1剂，水煎2次温服,连服7天为一个疗程。对照组服用月月舒颗粒（生产 企业 ：河南宛西制药有限公司，成分：红花，当归，五灵脂，元胡，三棱，莪术等，功能主治：活血化瘀，行气止痛。），一次1袋，一日2次。于月经来潮前第7天开始服药，连服7天为一个疗程。两组均连续治疗3个月经周期，治疗前后作血、尿、便常规检查，肝、肾功能检查。 2.2观察指标： 2.2.1临床疗效：停药后观察3个月经周期，观察期间不得服用任何中西及止痛药物。 2.2.2止痛起效时间。 2.2.3远期疗效观察：选出两组临床疗效痊愈和显效病例分别于停药后观察六个月经周期，随访其症状变化，观察两组远期疗效。 2.3疗效判定标准： 2.3.1临床疗效标准：参照《中医临床病证诊断疗效标准》［２］和《中药新药临床研究指导原则》［１］拟定。痊愈:腹痛及其他症状完全消失,停药后连续3个月经周期经前、经期、经后痛经未复发者;显效:腹痛明显减轻，其他症状消失或减轻， 治疗 结束后，观察3个月经周期未加重。有效：腹痛减轻，其他症状好转，治疗结束后，症状虽反复，但较治疗前有所减轻。无效:腹痛及其他症状无好转或加重。 2.4统计学方法：采用SPSS11.0统计分析软件进行处理，计量资料均以X[TX-]±s表示，用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 3结果 3.1临床疗效：治疗组总有效率93.5%，对照组总有效