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苗药道否纳栓剂的毒性学实验研究.doc
苗药道否纳栓剂的毒性学实验研究
【摘要】 目的研究苗药道否纳栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性实验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。并进行皮肤变态反应实验。结果对家兔皮肤无刺激性,家兔给药前后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0。结论 苗药道否纳栓剂对家兔安全、无刺激性。
【关键词】 道否纳栓 家兔 急性毒性实验 刺激性实验
Abstract:Objective To study the toxic effects of the Miao nationality herbal medicines Daofuna suppository on domestic rabbits. Methodspound tinidazole suppository estic rabbits through vagina as singledose and multidoses respectively,on the occurrence of erythema of edema in the vagina tissues. Skin allergic reaction test itative to rabbit skin,there estic rabbits. After treatment its stimulus responses score edicines Daofuna suppository are safe and have no irritation to the domestic rabbits.
Key estic rabbits; Acute toxic test; Irritating test
苗族民间采用道否纳(苗语音译) 治疗 妇科炎症、痔疮、疥、疖、痈等疾患,颇见其效。据此,我们将其制成栓剂。为了解该制剂的毒性状况,在实验条件下,对家兔分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性实验,并进行皮肤变态反应实验。现报道如下。
1 材料
药品:道否纳栓剂(自制);2,4-二硝基氯苯;动物:新西兰雌兔,体重2.2~2.5 kg,由贵阳医学院实验动物中心提供[动物合格证号:SCXK(黔)2002-0001]。豚鼠48只,雌、雄各半,体重200~300 g,由贵阳医学院实验动物中心提供[动物合格证号:SCXK(黔)2002-0001]。
2 方法
2.1 急性毒性实验经预试,兔阴道给药的浓度达0.29 g生药/kg体重,相当于临床上人用剂量(0.5 g/生药70 kg)的40.6倍,为了保证受试药在受试部位保持6 h,特使用高黏度(4 000~100 000 cPa˙s)羟丙甲纤维素(HPMC)作为骨架片制成缓释剂。取雌兔12只,随机分为给药组和空白对照组,每组6只,用1.0 ml注射器将药轻推至阴道内4.5 cm处,6 h后,擦去受试药,连续观察14 d,记录兔活动状况及身体有无异常。
2.2 阴道黏膜刺激实验取新西兰雌兔6只,分染毒组和对照组,每组3只。将长度为8 cm左右的钝头软管与2ml注射器连接,注射器和导管注满受试液备用,每只动物各准备1套。将兔仰面固定,暴露会阴和阴道口,将导管用受试液或对照液湿润后轻柔地插入阴道(4~5 cm),缓慢注入2 ml受试液,抽出导管完成染毒,对照组用生理盐水作同样处理。染毒后24h,采用气栓法处死动物,剖腹取出完整阴道,纵向切开,肉眼观察是否有充血、水肿等表现,供病理取材时 参考 ,然后将阴道放入10%甲醛溶液中固定24 h以上,选取阴道的两端和中央3个部位的组织制片,HE染色后进行组织病 理学 检查。
2.3 皮肤变态反应实验取豚鼠48只,雌、雄各半,雌、雄随机分3组,每组16只。
2.3.1 实验组实验前24 h,将豚鼠背部脊柱左侧3 cm×3 cm范围内剪毛,实验时取道否纳栓剂配制液100/100(g/ml)0.5 ml滴在2.0 cm×2.0 cm两层纱布上,将其敷贴在去毛区域的中央,用无刺激塑料薄膜覆盖,再以无刺激胶布固定,持续6 h,第7天和第14天以同样方法重复1次。末次诱导后14天,取道否纳栓剂配制液100/100(g/ml)0.5 ml滴在2.0 cm×2.0 cm两层纱布上,将其敷贴在右侧3 cm×3 cm去毛区域的中央,用无刺激塑料薄膜覆盖,再以无刺激胶布固定,持续6 h后,用蒸馏水洗去受试药,分别在24 h和48 h后观察皮肤反应。
2.3.2 阳性对照组实验方法同实验组,诱导物为2,4-二硝基氯苯,诱导浓度4%,激发浓度1.2%
2.3.3 阴性对照组于末次诱导后14 d激发接触受试物,
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