质量保证体系结构精要.docx

5 质量保证体系结构质量保证体系结构按照《许可规则》的要求，结合公司实际情况建立并实施的。通过质量保证体系文件对开展的质量控制活动进行具体规定，以确保所涉及的产品符合标准、安全技术规范、法规规定的要求并提供客观证据。公司压力容器设计质量保证体系由质量手册、程序文件（管理制度）、设计技术规定及有关记录表卡四个层次组成。5.1 质量保证体系要素本公司压力容器设计质量保证体系的要素包括：体系结构、组织机构及职责权限、文件和资料、合同管理、设计控制、持续改进、人员管理、执行许可规则。5.2 质量保证体系文件结构层次和相互关系a) 第一层是质量手册。包括了术语和缩写、适用范围、质量方针和目标、质量体系结构、组织机构及职责权限、文件和资料、合同管理、设计控制、持续改进、人员管理、执行许可规则、各要素质量控制系统程序图、控制环节和控制点等，明确了本公司压力容器设计的质量方针并描述质量保证体系文件结构层次和相互关系。b) 第二层是程序文件及管理制度，是质量手册中的有关内容实施细则。规定了压力容器设计体系要素所涉及的各职能部门、人员开展质量控制活动的过程、步骤、方法、接口关系，通过质量控制系统的有效运行、质量控制环节的承接、质量控制点的监控等技术活动而规范地保证体系有效运行。包括了文件和资料控制、合同控制、设计工作程序、内部质量审核、管理评审、不合格控制、信息收集处理、纠正预防控制、人员管理及培训等