医疗器械的分类与编码.pdf

科科学学管管理理 医疗设备信息 医疗器械的分类与编码 蒋红兵 （南京医科大学附属南京第一医院，江苏 南京 ） #%$$$, 摘 要 本文首先介绍了几个国家行业部门使用的医疗器械分类办法，接着提出了一种简单实用的医疗器械分类方法，帮助 ( ) 使用人员方便地进行医疗器械的三级分类，最后指出标准、统一的分类及编码，为医疗器械的规范化、标准化、信息化管理打下基 础。 关键词 医疗器械；分类；编码 ( ) 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） ( )-%./’0# ( )1 ( )%$$/*/%$#$$%%*$$2,*$# !#$$%%’#(%)*#*+’)+%* )-.+%’#. 0%-.*($ , / 1 34567 89: *=: ; ; 6?:=: A=BCD89C=D?F5GG=F=?DHID96?:=: JHI=K?FL:=MHBC=DO6?:=: 3=?: CP#%$$$,O1Q=:?R @ ; E @ ; N @ ; ; ： 23$(4#’( SQ=C ? HBG=BCD=:DB9IPKHC?GHT KF?CC=G=K?D=9:C9GUHI=K?FHP=UH:DCPCHI C9UH:?D=9:?FIH?BDUH:DC’ E E V E N E SQH:O=D PDCG9BT?BI?W=:I9GC=U FH?:I B?KD=K?FKF?CC=G=K?D=9:9GUHI=K?FHP=UH:DC’A=:?FFO=D 9=:DC9PDCD?:I?BI E E E V E N E ?:IP:=G9BU KF?CC=G=K?D=9:?:IK9I=: DQ?D?BHDQH?CH9G:9BU?D=MHU?:? HUH:D’ ; ; ： 5. 7)4+$UHI=K?FHP=UH:DXKF?CC=G=K?D=9:XK9I=: 6 V E ; % 前言 #’# 国家食品药品监督管理局“医疗器械分类目录” 医疗器械品种繁多，涉及到固定资产、卫生材料和低值易 该分类目录制定的依据为 《医疗器械监督管理条例》 第 耗品等，同时，在医疗器械管理方面，各家医院都引进了计算机 号国务院令， 年 月 日发布， 年 月 日起施 #/, #$$$ % 2 #$$$ 2 % 数据库，有的实现了全程管理，有的还仅限于物资管理。为了实 行 及《医疗器械分类规则》第 号局长令， 年 月 日 R