医药视点2011年第2期--生物技术药物.pdf

医药视 点 为了给关注医药研究动态和医药行业发展的客户提供行业发展现状和前景信息，中国医 药工业信息中心特推出 《医药视点》电子刊物。 该刊以治疗领域进行划分，汇集了当月国内外权威网站发布的有关药品研发、上市批准、 不良反应、临床应用，以及市场分析、前景预测、政策解析等各类资讯。该刊是综合性的行 业信息荟萃，贴心为行业人士集中热点治疗领域的最新动态，是了解相关领域信息的最佳选 择。 治疗领域划分如下：心血管系统用药、抗感染药、抗肿瘤药、内分泌及代谢调节用药、 消化系统用药、神经系统用药、呼吸系统药物、免疫调节剂、精神障碍用药、生物技术药物、 血液和造血系统用药、泌尿系统用药、骨骼与肌肉用药、原料药及非直接作用于人体的药物、 麻醉药及其辅助用药、感觉器官用药、抗变态反应药物、皮肤科用药、生殖系统用药及性激 素、中药、杂类。 《医药视点》为月刊，由中国医药工业信息中心编辑而成，更多资讯敬请访问：中国医 药数字图书馆() ！ 2011 年8 月刊包含以下7 大热点治疗领域：抗感染药、抗肿瘤药、内分泌及代谢调节 用药、生物技术药物、中药、原料药及非直接作用于人体的药物和杂类。 总 编：徐玉兰 责任编辑：黄晓青 李禛如 陆怡文 邵雯君 姚晓璐 美术编辑：钱苗苗 地址：上海市北京西路1320 号 邮编：200040 电话：021 传真：021 中国医药工业信息中心 上海数图健康医药科技有限公司 目 录 P01 FDA 批准TM-400 孤儿药设计 P02 和泽生物干细胞专利获批准 P04 美发现能识别多种流感病毒菌株的人类广谱抗体 P05 研究发现化疗联合贝伐单抗治疗晚期胃癌有疗效 P06 新的丙肝疫苗显示出希望 P07 利用基因疗法治疗白血病取得突破性进展 P09 Antigen Express 公布癌症疫苗AE37 试验的初步结果 P10 Nature：美国研究获得17 种中和HIV 变种新抗体 P12 生物医药快速发展 单克隆抗体药物有望成突破点 P13 创新药审批慢 生物医药创新受阻 P17 医药产业四规划将出台 生物技术提升至新高度 P21 生物利用度及生物等效性研究中试验样品的提供与管理 P23 《生物医药“十二五”规划》制定临近尾声 《医药视点》8 月刊 FDA 批准 TM-400 孤儿药设计 据报道，TikoMed AB 公司于2011 年7 月26 日宣布，美国食品和药物管理 局（FDA）已批准其TM-400 孤儿药设计，该药用于干细胞移植治疗之前的干细 胞活化。 TM-400 目前处于研究阶段，该药通过增加可移植细胞的数量进而提高植入 的成功率和患者的预后，从而改善造血干细胞移植（HSCT）的预后。 TM-400 可用于多种血液系统肿瘤和将造血干细胞移植作为一种治疗选择的 其他严重疾病，如多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。 返回目录 中国医药工业信息中心 1 和泽生物干细胞专利获批准 2011 年8 月24 日获悉，和泽生物科技有限公司（下称：和泽生物）申报的 三项关于干细胞技术的发明专利已获得了国家知识产权局的授权。此前已披露拟 全资收购和泽生物的ST 中源将因此获得上述三项重要专利。 作为申请人，和泽生物科技有限公司申报的三项专利包括：脐带组织间充质 干细胞爬片分离的方法；人脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液及其