DSB8-2-2010内部审核程序.docVIP

质量管理体系文件 程 序 文 件 文件名称：内部审核程序 文件编号： 生效日期：2010-04-01 编制/日期： 校对/日期： 审核/日期： 批准/日期： 质 量 管 理 体 系 文 件 内 部 审 核 程 序 1 目的和范围 本过程的目的是确保内部审核制度化、规范化，保持企业质量管理体系有效运行。 本文件规定了内部质量管理体系审核工作中有关职责和工作程序。 本文件适用于企业内部质量管理体系审核。 2 引用标准 GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 GJB 9001B-2009 质量管理体系要求 3 术语和定义 本文采用GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005、GJB 1405A-2006中的术语和定义。 4 职责4.1 企业总经理或管理者代表负责主持内部质量管理体系审核的策划。 4.2 管理者代表负责年度内部质量管理体系审核计划、内部质量管理体系审核安排和重大纠正措施的审批。 4.3 质量管理部共同编制企业年度内部质量管理体系审核计划；共同在质量管理体系审核前进行策划；共同编制内部质量管理体系审核安排和组织实施内部质量管理体系审核。 4.4 审核组长负责“内部质量管理体系审核检查单”的审核，负责审核的具体实施，对受审核方做出评价。 4.5 审核员负责“内部质量管理体系审核检查单”的编制，按检查单的要求实施审核，做好审核记录。 4.6 不符合项的责任部门负责对不合格进行原因分析，制订纠正措施，经审批后实施并跟踪检查，确保其有效性。 5 管理程序 5.1 工作流程 5.1.1 总经理或管理者代表在组织企业年度整体质量策划时，对内部质量管理体系的审核进行策划。 5.1.2 质量管理部根据策划结果共同编制年度内部质量管理体系审核计划，报管理者代表批准后发至有关部门。 5.1.3 企业每年至少进行二次内部质量管理体系审核，每个与质量管理体系有关的部门至少被审核一次。与质量管理体系有关的部门两次被审核的时间间隔不超过12个月。实施审核前质量管理部共同进行策划，确定受审核的部门、审核的时间和内容等。编制内部质量管理体系审核安排，报管理者代表批准后发至有关部门。 5.1.4 质量管理部根据年度内部质量管理体系审核计划的要求，按时实施审核。必要时，追加审核。 5.1.5 质量管理部共同负责组建审核组。审核员须经过培训，具备相应资格，与所审核活动无直接责任。 5.1.6 审核组长向审核员分配审核任务。审核员依据本人所承担的任务编制“内部质量管理体系审核检查单”（见附录A），并经审核组长审核。 5.1.7 实施审核时，审核员应在“内部质量管理体系审核检查单”上做记录，受审核方应在“内部审核签到表”（见附录B）上签字。在审核过程中发现不符合项时由审核员签发“不符合项报告”（见附录C），此报告须经受审核方代表签字确认后由受审核方保存，并将复印件交审核组。 5.1.8 审核结束后，审核组向受审核方通报审核情况。审核组长在“内部质量管理体系审核评价表”（见附录D）中对受审核方做出评价，并将“内部质量管理体系审核评价表”的复印件发给受审核方。 5.1.9 审核结束后，审核员将填写的“内部质量管理体系审核检查单”、经受审核方确认的“不符合项报告”等交审核组长，审核组长对其确认无误后交质量管理部。 5.1.10 责任部门收到“不符合项报告”之后，应认真分析不符合的原因，采取相应的纠正措施，并将上述两项填写在“不符合项报告”上，由部门负责人签字后一周内送回质量管理部,经审核员确认后实施。 5.1.11 不符合项纠正措施实施的时间为三周（特殊情况或重大措施可适当申请延长时间）。实施效果由审核员进行验证。如经验证效果不好，则应重新采取纠正措施。 5.1.12 质量管理部共同对审核情况进行汇总、分析，编制审核报告报企业总经理、管理者代表。 5.1.13 重大纠正措施（如跨部门、需要大量资金等）可填写纠正措施登记表，纳入纠正措施管理程序，由分管质量管理部报管理者代表审批。 5.1.14 经批准的纠正措施由责任部门负责实施，跟踪检查实施情况。纠正措施完成后，责任部门将实施情况报分管